美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Choueiri等報(bào)告，在IMDC評(píng)估為中?；蚋呶５耐砥谀I透明細(xì)胞癌中，對(duì)比單純納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗的一線治療方案，聯(lián)合卡博替尼顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2023; 388:1767-1778.)

卡博替尼能夠抑制幾種促癌通路，包括MET、VEGFR和TAM，且當(dāng)與納武利尤單抗和伊匹單抗聯(lián)合使用時(shí)，可能會(huì)增強(qiáng)對(duì)檢查點(diǎn)抑制劑的反應(yīng)，從而提供附加或協(xié)同效益?？ú┨婺崧?lián)合納武利尤單抗和伊匹單抗一線治療晚期腎細(xì)胞癌患者的有效性和安全性未知。

該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)雙盲研究(COSMIC-313)納入未經(jīng)治的、IMDC評(píng)估為中危或高危的晚期腎透明細(xì)胞癌患者，分予卡博替尼(每日40 mg，試驗(yàn)組)或匹配的安慰劑(對(duì)照組)，均同時(shí)給予納武利尤單抗(3 mg/kg q21)和伊匹單抗(1 mg/kg q21)治療4個(gè)周期?；颊呷缓蠼邮芗{武利尤單抗(480 mg q28)維持治療長(zhǎng)達(dá)2年。主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)為總生存期。

結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對(duì)照組分別隨機(jī)納入患者428例和427例;在接受隨機(jī)分組的前550例患者(評(píng)估PFS)中，兩組分別有患者276例和274例，12個(gè)月時(shí)的PFS概率分別為0.57和0.49(HR=0.73，95%CI 0.57~0.94，P=0.01)，緩解率分別為43%和36%，3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為79%和56%?？偵嫫诘碾S訪正在進(jìn)行中。

(編譯 段晶耀)