加拿大多倫多大學(xué)Zlotta等報(bào)告，治療肌層浸潤性膀胱癌時，根治性膀胱切除術(shù)和三聯(lián)療法有相似的腫瘤學(xué)結(jié)局。這些結(jié)果提示，在多學(xué)科共同決策的背景下，三聯(lián)療法應(yīng)被提供給所有合適的患者，而不僅限于有明顯合并癥且不能手術(shù)的患者。(Lancet Oncol. 2023年5月12日在線版)

針對肌層浸潤性膀胱癌，因累計(jì)納入病例數(shù)不足，導(dǎo)致保留膀胱方案對比根治性膀胱切除術(shù)的隨機(jī)對照試驗(yàn)被終止。為了對比三聯(lián)療法(最大限度的經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)，繼以同步放化療)與根治性膀胱切除術(shù)，該項(xiàng)回顧性分析納入722例cT2~4N0M0期的肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌患者，分為根治性膀胱切除術(shù)組(440例)和三聯(lián)療法組(282例)，采用傾向評分法(PSM)進(jìn)行分析。

所有患者都患有<7 cm的孤立性腫瘤，沒有或僅單側(cè)腎積水，也沒有廣泛或多灶性原位癌。主要終點(diǎn)為無轉(zhuǎn)移性疾病生存期。次要終點(diǎn)包括總生存期、癌癥歸因生存期和無病生存期。

結(jié)果顯示，在PSM中，按照3︰1的比例匹配1119例患者。匹配后，根治性膀胱切除術(shù)組和三聯(lián)療法組患者的中位年齡(71.4歲 vs. 71.6歲)、性別(女性：25% vs. 24%)、cT2期(90% vs. 90%)、存在腎積水(12% vs. 10%)和接受新輔助或輔助化療(59% vs. 56%)的情況均相似。中位隨訪時間分別為4.38年(IQR：1.6~6.7年)和4.88年(IQR：2.8~7.7年)。

根治性膀胱切除術(shù)組和三聯(lián)療法組，逆概率治療加權(quán)分析(IPTW)評估的5年無轉(zhuǎn)移性疾病生存率分別為74%(95%CI 70%~78%)和75%(95%CI 70%~80%)，PSM評估的分別為74%(95%CI 70%~77%)和74%(95%CI 68%~79%)。IPTW(SHR=0.89，95%CI 0.67~1.20，P=0.40)或PSM(SHR=0.93，95%CI 0.71~1.24，P=0.64)評估的無轉(zhuǎn)移性疾病生存均無差異。

根治性膀胱切除術(shù)組和三聯(lián)療法組，IPTW評估的5年癌癥歸因生存率分別為81%(95%CI 77%~85%)和84%(95%CI 79%~89%)，PSM評估的分別為83%(95%CI 80%~86%)和85%(95%CI 80%~89%);IPTW評估的5年無病生存率分別為73%(95%CI 69%~77%)和74%(95%CI 69%~79%)，PSM評估的分別為76%(95%CI 72%~80%)和76%(95%CI 71%~81%)。兩種方法在兩組評估的癌癥歸因生存率和無病生存率均沒有顯著差異。

總生存數(shù)據(jù)支持采用三聯(lián)療法(IPTW：66% vs. 73%，HR=0.70，95%CI 0.53~0.92，P=0.010;PSM：72% vs. 77%，HR=0.75，95%CI 0.58~0.97，P=0.0078)。

按研究中心分層后，兩種療法的結(jié)局在癌癥歸因生存率和無轉(zhuǎn)移性疾病生存率上均無顯著差異(P為0.22~0.90)。38例(13%)三聯(lián)療法患者接受了挽救性膀胱切除術(shù)。440例根治性膀胱切除術(shù)患者中，病理分期為pT2期的124例(28%)，pT3~4期的194例(44%)，114例(26%)淋巴結(jié)陽性。清掃淋巴結(jié)的中位數(shù)為39枚，軟組織切緣陽性率為1%(5例)，圍手術(shù)期死亡率為2.5%(11例)。

(編譯 段晶耀)