美國石溪兒童醫(yī)院Hogan等報告，針對首次復發(fā)風險為低危的兒童、青少年和青年B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者，與標準化療相比，是否聯(lián)用Blinatumomab對生存的改善無顯著差異。但2/3的骨髓復發(fā)者的生存可自聯(lián)合Blinatumomab方案中獲益。(J Clin Oncol. 2023年5月31日在線版)

為了比較單用化療或化療聯(lián)合Blinatumomab治療后首次復發(fā)風險為低危的B-ALL患者的生存情況，兒童腫瘤學組AALL1331研究納入相關患者661例前統(tǒng)一進行第一階段的再誘導治療，然后將其中首次復發(fā)風險評估為低危的1~30歲294例患者隨機分兩組，其中C組接受第二階段、第三階段的處置及2個連續(xù)的化療周期和維持治療，D組接受第二階段的處置及2個連續(xù)的化療周期間插3個Blinatumomab治療和維持治療。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病患者在維持期間接受18 Gy的顱腦放療，并加強鞘內(nèi)化療。主要和次要終點是無病生存期(DFS)和總生存期(OS)。

結果顯示，2014年12月至2019年9月，累計入組255例低?；颊?，Blinatumomab組和化療組4年DFS率分別為61.2%±5.0%和49.5%±5.2%(P=0.089)，4年OS率分別為90.4%±3.0%和79.6%±4.3%(P=0.11)。

骨髓復發(fā)聯(lián)合或不聯(lián)合髓外復發(fā)174例，Blinatumomab組和化療組4年DFS率分別為72.7%±5.8%和53.7%±6.7%(P=0.015)，4年OS率分別為97.1%±2.1%和84.8%±4.8%(P=0.020)。孤立的髓外復發(fā)81例，Blinatumomab組和化療組4年DFS率分別為36.6%±8.2%和38.8%±8.0%(P=0.62)，4年OS率分別為76.5%±7.5%和68.8%±8.6%(P=0.53)。Blinatumomab耐受性良好，患者不良事件發(fā)生率低。 (編譯 張美涵)