西班牙研究者Ocio等報(bào)告，不適于自體干細(xì)胞移植（ASCT）的、新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者，Isatuximab聯(lián)合硼替佐米、來(lái)那度胺、地塞米松一線治療的初步療效優(yōu)異，且安全性可控。（Leukemia. 2023年6月14日在線版）

不適于ASCT的NDMM患者生存率較低，可能受益于包括新型藥物在內(nèi)的一線治療方案。為了評(píng)估Isatuximab（一種抗CD38單克隆抗體）聯(lián)合硼替佐米、來(lái)那度胺、地塞米松（Isa-VRd）在此類患者中的初步療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征，該項(xiàng)Ⅰb期研究納入73例接受了4個(gè)周期Isa-VRd誘導(dǎo)治療的患者，然后接受Isa-Rd維持治療4個(gè)周期。

結(jié)果顯示，總緩解率為98.6%，其中56.3%的患者達(dá)到完全緩解或更好的緩解（sCR/CR），50.7%（36例）的患者微小殘留疾病轉(zhuǎn)陰（10-5）?！?級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）發(fā)生率為79.5%（58例），但導(dǎo)致研究治療永久中斷的TEAE為14例（19.2%）。Isatuximab的PK參數(shù)在之前報(bào)道的范圍內(nèi)，表明VRd不會(huì)改變Isatuximab的PK。

（編譯 王博宇）