英國卡迪夫大學Alan K.Burnett等公布的一項匯總數(shù)據(jù)表明，在化療方案中增加gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg，輝瑞）可以顯著提高急性髓細胞白血?。ˋML）患者的5年生存率。不過，此藥物已于2010年撤出美國市場。（Lancet Oncol. 2014, 15：986）

研究者注意到，在成人AML患者隨機臨床試驗中，應(yīng)用gemtuzumab ozogamicin （GO）聯(lián)合標準誘導化療產(chǎn)生了矛盾的結(jié)果。他們指出：“最終，考慮到可以接受的的早期死亡率，GO是否為患者帶來更多的整體利益尚不清楚，并且最適宜的劑量與用藥頻率也不清楚?！?o:p>

美國食品藥品監(jiān)督管理局于2000年批準應(yīng)用GO治療成人AML，但由于安全性問題， 2010年撤回了批件。

為了進一步研究GO，研究者對5項隨機化研究的3325名受試者的個體化數(shù)據(jù)進行了meta分析，包括比較GO聯(lián)合化療藥物與化療藥物單用的療效。

結(jié)果顯示，增加GO的劑量并沒有提高患者的完全緩解率，但顯著降低了患者的復發(fā)率（OR=0.81）以及提高了患者的5年存活率（OR=0.90）。在隨訪的6年里，低危組患者（按細胞遺傳學特征分類）的生存期明顯延長（OR=0.47），中危組患者也是如此（OR=0.84），但高危組患者沒有獲益。這些結(jié)果提示：AML患者應(yīng)盡快進行細胞遺傳學特征評價，據(jù)此低危患者可以應(yīng)用GO，而高危患者避免應(yīng)用GO。

Meta分析還顯示，3 mg/m2與6 mg/m2的劑量療效相同，但前者可以減少患者的早期死亡。

Burnett強調(diào)：“Meta分析證實，GO誘導化療可顯著提高無嚴重伴隨疾病的AML患者的生存率。輝瑞公司目前需要趕快采取行動向FDA證明GO治療AML的有效性。”

坦帕市南佛羅里達大學醫(yī)學院的Mohamed A.  Kharfan - Dabaja博士在社論中同意作者的觀點。他指出，“Meta分析的結(jié)果為FDA考慮重新批準GO提供了依據(jù)?！?o:p>

MD安德森癌中心白血病部的Farhad Ravandi在評論時指出，“這項研究進一步支持在AML患者中除了阿糖胞苷加蒽環(huán)類藥物誘導化療外，小劑量GO也表現(xiàn)出了較好的療效，尤其對細胞遺傳學結(jié)果較好的患者?！?o:p>

（編譯 劉科宇 審校 邱林）