Mylotarg可提高急性髓細胞白血病患者的生存率
英國卡迪夫大學Alan K.Burnett等公布的一項匯總數據表明,在化療方案中增加gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg,輝瑞)可以顯著提高急性髓細胞白血?。ˋML)患者的5年生存率。不過,此藥物已于2010年撤出美國市場。(Lancet Oncol. 2014, 15:986)
研究者注意到,在成人AML患者隨機臨床試驗中,應用gemtuzumab ozogamicin (GO)聯合標準誘導化療產生了矛盾的結果。他們指出:“最終,考慮到可以接受的的早期死亡率,GO是否為患者帶來更多的整體利益尚不清楚,并且最適宜的劑量與用藥頻率也不清楚?!?o:p>
美國食品藥品監(jiān)督管理局于2000年批準應用GO治療成人AML,但由于安全性問題, 2010年撤回了批件。
為了進一步研究GO,研究者對5項隨機化研究的3325名受試者的個體化數據進行了meta分析,包括比較GO聯合化療藥物與化療藥物單用的療效。
結果顯示,增加GO的劑量并沒有提高患者的完全緩解率,但顯著降低了患者的復發(fā)率(OR=0.81)以及提高了患者的5年存活率(OR=0.90)。在隨訪的6年里,低危組患者(按細胞遺傳學特征分類)的生存期明顯延長(OR=0.47),中危組患者也是如此(OR=0.84),但高危組患者沒有獲益。這些結果提示:AML患者應盡快進行細胞遺傳學特征評價,據此低?;颊呖梢詰肎O,而高?;颊弑苊鈶肎O。
Meta分析還顯示,3 mg/m2與6 mg/m2的劑量療效相同,但前者可以減少患者的早期死亡。
Burnett強調:“Meta分析證實,GO誘導化療可顯著提高無嚴重伴隨疾病的AML患者的生存率。輝瑞公司目前需要趕快采取行動向FDA證明GO治療AML的有效性?!?o:p>
坦帕市南佛羅里達大學醫(yī)學院的Mohamed A. Kharfan - Dabaja博士在社論中同意作者的觀點。他指出,“Meta分析的結果為FDA考慮重新批準GO提供了依據。”
MD安德森癌中心白血病部的Farhad Ravandi在評論時指出,“這項研究進一步支持在AML患者中除了阿糖胞苷加蒽環(huán)類藥物誘導化療外,小劑量GO也表現出了較好的療效,尤其對細胞遺傳學結果較好的患者?!?o:p>
(編譯 劉科宇 審校 邱林)
