治療老年初發(fā)多發(fā)性骨髓瘤 來那度胺聯(lián)合環(huán)磷酰胺和地塞米松療效和安全性俱佳
一個多中心、開放標簽的Ⅱ期臨床實驗表明,選擇性的蛋白酶抑制劑來拿度胺(Kyprolis)聯(lián)合環(huán)磷酰胺和地塞米松在治療初發(fā)多發(fā)性骨髓瘤時,可獲得較高的緩解率并且毒性較低。(Blood. 2014年5月22日在線版)
研究者指出,“患者緩解較快較徹底,并且隨著時間的推移病情不斷改善。” 據(jù)悉,這是關于來那度胺聯(lián)合烷化劑治療老年初發(fā)多發(fā)性骨髓瘤的首次報道。
本研究入選意大利10個研究中心登記的58例年齡不小于65歲或不適合做自體造血干細胞移植的患者。受試者接受環(huán)磷酰胺/地塞米松/來那度胺多達9個周期(每個28天)的治療,隨后用來那度胺維持治療直到疾病進展或不可耐受??偣矊?5個患者進行了療效評估,對56例患者進行了安全性評估。受試者的中位年齡為71歲。
研究表明,經(jīng)過平均9個周期環(huán)磷酰胺/地塞米松的誘導治療后,95%的患者至少達到部分緩解,71%的患者至少達到較好的部分緩解,49%的接近完全緩解,20%達到嚴格意義的完全緩解。達部分緩解的平均時間是1個月,至誘導開始有94%的患者達到緩解。在平均18個月隨訪中,2年無病生存率是76%,總生存率是87%。
最常見的3-5級毒性反應是中性粒細胞減少癥(20%)、貧血(11%)和心臟不良事件(7%)。研究者聲明,周圍神經(jīng)病變都限制在1-2級(9%)。不良反應導致14%的患者停止治療,21%的患者中來那度胺的用量降低。7例患者在研究期間死亡。
(編譯 程煥臣 審校 邱林)
