治療老年初發(fā)多發(fā)性骨髓瘤 來那度胺聯(lián)合環(huán)磷酰胺和地塞米松療效和安全性俱佳
一個(gè)多中心、開放標(biāo)簽的Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)表明,選擇性的蛋白酶抑制劑來拿度胺(Kyprolis)聯(lián)合環(huán)磷酰胺和地塞米松在治療初發(fā)多發(fā)性骨髓瘤時(shí),可獲得較高的緩解率并且毒性較低。(Blood. 2014年5月22日在線版)
研究者指出,“患者緩解較快較徹底,并且隨著時(shí)間的推移病情不斷改善。” 據(jù)悉,這是關(guān)于來那度胺聯(lián)合烷化劑治療老年初發(fā)多發(fā)性骨髓瘤的首次報(bào)道。
本研究入選意大利10個(gè)研究中心登記的58例年齡不小于65歲或不適合做自體造血干細(xì)胞移植的患者。受試者接受環(huán)磷酰胺/地塞米松/來那度胺多達(dá)9個(gè)周期(每個(gè)28天)的治療,隨后用來那度胺維持治療直到疾病進(jìn)展或不可耐受??偣矊?duì)55個(gè)患者進(jìn)行了療效評(píng)估,對(duì)56例患者進(jìn)行了安全性評(píng)估。受試者的中位年齡為71歲。
研究表明,經(jīng)過平均9個(gè)周期環(huán)磷酰胺/地塞米松的誘導(dǎo)治療后,95%的患者至少達(dá)到部分緩解,71%的患者至少達(dá)到較好的部分緩解,49%的接近完全緩解,20%達(dá)到嚴(yán)格意義的完全緩解。達(dá)部分緩解的平均時(shí)間是1個(gè)月,至誘導(dǎo)開始有94%的患者達(dá)到緩解。在平均18個(gè)月隨訪中,2年無病生存率是76%,總生存率是87%。
最常見的3-5級(jí)毒性反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少癥(20%)、貧血(11%)和心臟不良事件(7%)。研究者聲明,周圍神經(jīng)病變都限制在1-2級(jí)(9%)。不良反應(yīng)導(dǎo)致14%的患者停止治療,21%的患者中來那度胺的用量降低。7例患者在研究期間死亡。
(編譯 程煥臣 審校 邱林)
