英國劍橋大學Coles等報告，保乳術(shù)治療的浸潤性乳腺癌患者中，所有分組的5年同側(cè)乳腺腫瘤復發(fā)（IBTR）發(fā)病率均低于最初預期的5%，與是否進行同步瘤床加量治療或序貫加量治療無關(guān)。當加量治療針對的靶區(qū)體積較小時，患者5年的中度或被標記的不良事件的發(fā)生率低。IMPORT HIGH試驗中的同步瘤床加量治療是安全的，并減少了患者訪視次數(shù)。（Lancet. 2023 Jun 24;401:2124-2137.）

全乳房放射治療后的瘤床加量治療提高了局部癌癥控制率，但患者需要多次訪視，并可能增加乳房硬度。IMPORT HIGH檢測了同步加量治療對比序貫加量治療的療效，其目的是減少治療持續(xù)時間，同時保持良好的局部控制和相似的或降低的毒性。

是一項Ⅲ期、非劣效性、開放標簽的隨機對照試驗，招募來自英國放療和轉(zhuǎn)診中心的因pT1~3pN0~3aM0期浸潤性乳腺癌接受保乳術(shù)治療的患者。患者被按照1︰1︰1的比例隨機分配接受三種治療中的一種，按照中心對患者進行分層。

對照組接受全乳放療40 Gy/15f，序貫瘤床光子束加量治療16 Gy/8f。試驗組1接受全乳放療36 Gy/15f，局部乳房放療40 Gy/15f，同步48 Gy/15f的瘤床光子束加量治療。試驗組2接受全乳放療36 Gy/15f，局部乳房放療40 Gy/15f，同步53 Gy/15f的瘤床光子束加量治療。加量治療的臨床靶體積依據(jù)切除時確定的瘤床而定。主要終點為意向治療人群的IBTR；假設對照組的5年發(fā)病率為5%，預定義的非劣效性為試驗組的絕對增量不超過3%（雙側(cè)檢驗，95%CI上限）。

年3月4日至2015年9月16日，該研究共招募了2617例患者。對照組871例，試驗組1有874例，試驗組2有872例。中位加量的臨床靶區(qū)體積為13 cm3（IQR：7~22 cm3）。在74個月的中位隨訪中，共發(fā)生76例IBTR事件（對照組20例，試驗組1有21例，試驗組2有35例）。對照組的5年IBTR發(fā)生率為1.9%（95%CI 1.2%~3.1%），試驗組1為2.0%（95%CI 1.2%~3.2%），試驗組2為3.2%（95%CI 2.2%~4.7%）。試驗組1與對照組的估計絕對差異為0.1%（95%CI -0.8%~1.7%），試驗組2與對照組的估計絕對差異為1.4%（95%CI 0.03%~3.8%）。

試驗組1與對照組的置信上限比較數(shù)據(jù)顯示，瘤床同步光子束加量治療采用48 Gy劑量具有非劣效性。臨床報告的中度或被標記的乳房硬化的5年累計發(fā)生率在對照組為11.5%，在試驗組1為10.6%（對比對照組：P=0.40），在試驗組2為15.5%（對比對照組：P=0.015）。（編譯 劉暢）