美國臨床腫瘤學會（ASCO）—美國病理學家學會（CAP）更新了對乳腺癌中人表皮生長因子受體2（HER2）檢測的建議，更新小組進行了系統(tǒng)的文獻回顧，搜索分析了173篇摘要。對2018 ASCO-CAP版HER2檢測的建議進行了明確。（J Clin Oncol. 2023年6月7日在線版）

專家小組意識到，靶向HER2蛋白的新一代抗體—藥物偶聯(lián)物（ADC）對無蛋白過表達或無基因擴增的乳腺癌具有活性。

檢測指南的重點是識別乳腺癌中HER2蛋白過表達或基因擴增，以確定需要破壞HER2信號傳導治療的患者。這一更新承認了曲妥珠單抗deruxtecan在HER2未過度表達或未擴增，但原位雜交顯示免疫組化（IHC）1+或2+且未擴增時的新適應證。檢測為IHC 0的腫瘤的臨床試驗數(shù)據(jù)有限（排除DESTINY-Breast04），并且缺乏證據(jù)表明這些癌癥對較新的HER2 ADC表現(xiàn)出不同的應答或不相似的反應。

盡管目前的數(shù)據(jù)不支持IHC 0對比IHC 1+新的預后或預測閾值，用于注射用德曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan）有反應，但因試驗入組標準支持其新的監(jiān)管審批，這一閾值目前是有價值的。

因此，雖然創(chuàng)建新的HER2表達結果分類還為時過早，但區(qū)分IHC 0和IHC 1+的最佳實踐現(xiàn)在具有臨床相關性。該更新確認了既往的HER2報告建議，并提供了新的HER2檢測報告評論，以強調(diào)IHC 0對比IHC 1+結果的當前相關性，以及區(qū)分這些細微差異的最佳實踐建議。

（編譯 劉暢）