西班牙研究者Provencio等報告，在可切除的ⅢA期或ⅢB期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，聯(lián)合納武利尤單抗的圍手術期治療對比單純化療能獲得更好的病理學完全緩解率和更長的生存期。（N Engl J Med. 2023年6月28日在線版）

大約20%的NSCLC患者被診斷為Ⅲ期疾病，但其最佳療法尚無共識。該項開放標簽的Ⅱ期隨機試驗（NADIM Ⅱ）納入可切除的ⅢA期或ⅢB期NSCLC患者，分予聯(lián)合納武利尤單抗的新輔助治療（試驗組）或單純的含鉑化療（對照組），然后手術。試驗組行R0切除術的患者接受了6個月的納武利尤單抗輔助治療。主要終點為病理學完全緩解率。次要終點包括24個月時的無進展生存率和總生存率，以及安全性。

結果顯示，試驗組和對照組分別有患者57例和29例，病理學完全緩解率分別為37%和7%（RR=5.34，95%CI 1.34~21.23，P=0.02），后續(xù)手術率分別為93%和69%（RR=1.35，95%CI 1.05~1.74），24個月無進展生存率估計值分別為67.2%和40.9%（HR=0.47，95%CI 0.25~0.88），24個月總生存率估計值分別為85.0%和63.6%（HR=0.43，95%CI 0.19~0.98），分別有11例（19%）和3例（10%）發(fā)生3~4級不良事件。

（編譯 張書語）