韓國延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院癌癥中心Rha等報(bào)告，曲妥珠單抗聯(lián)合雷莫蘆單抗和紫杉醇在經(jīng)治的人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）癌患者中顯示出明顯的療效和可控的安全性。（J Clin Oncol. 2023年6月26日在線版）

含曲妥珠單抗的化療是HER2陽性晚期G/GEJ癌的推薦一線方案。該研究評估了曲妥珠單抗聯(lián)合雷莫蘆單抗和紫杉醇作為HER2陽性G/GEJ癌二線治療的安全性和有效性。

該研究入組來自韓國的5個(gè)中心的HER2陽性晚期G/GEJ癌患者，這些患者都接受過含曲妥珠單抗化療的一線治療后進(jìn)展?；颊呓邮?8天為一周期的曲妥珠單抗（2 mg/kg，第1、8、15和22天，每天一次；隨后是4 mg/kg的負(fù)荷劑量）、雷莫蘆單抗（8 mg/kg，第1、15天，每天一次）和紫杉醇（第1、8和15天，每天一次；劑量水平1為80 mg/m2，或劑量水平-1為70 mg/m2）。Ⅱ期采用推薦的Ⅱ期劑量（RP2D）。主要終點(diǎn)是在Ⅰb期確定的RP2D，和研究者在RP2D治療的患者中評估的無進(jìn)展生存期（PFS）。

在Ⅰb期期間，沒有觀察到劑量水平1出現(xiàn)劑量限制性毒性，因此選擇全劑量聯(lián)合方案作為RP2D。50例患者的中位隨訪持續(xù)時(shí)間為27.5個(gè)月（95%CI 17.4~37.6個(gè)月），中位PFS和總生存期分別為7.1個(gè)月（95%CI 4.8~9.4個(gè)月）和13.6個(gè)月（95%CI 9.4~17.7個(gè)月）?？陀^緩解率為54%（27/50，包括1例完全緩解），疾病控制率為96%（48/50）。23例患者中有8例（34.8%）在一線治療后出現(xiàn)HER2表達(dá)缺失，HER2表達(dá)與預(yù)后之間沒有明確的相關(guān)性。安全性與既往報(bào)告一致。

（編譯 馬力）