西班牙Vall d'Hebron腫瘤學(xué)研究所Felip等報(bào)告，盡管IMpower010研究中意向性治療(ITT)人群的總生存期(OS)數(shù)據(jù)仍不成熟，但PD-L1陽(yáng)性亞組的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出支持使用阿替利珠單抗的趨勢(shì)，獲益主要來(lái)自PD-L1 TC≥50%的Ⅱ~ⅢA期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)亞組人群。(Ann Oncol. 2023年7月17日在線版)

IMpower010研究的期中分析顯示，在接受含鉑化療的、PD-L1陽(yáng)性的、Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者中，與最佳支持治療(BSC)相比，輔助應(yīng)用阿替利珠單抗可顯著改善無(wú)病生存期(DFS)。

該項(xiàng)Ⅲ期、開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)研究納入完全切除的、ⅠB期(≥4 cm)至ⅢA期NSCLC患者，輔助化療選用含鉑方案治療1~4個(gè)周期，然后等比分予阿替利珠單抗(1200 mg q21，16個(gè)周期)或BSC。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括ⅠB~ⅢA期ITT人群的OS和隨機(jī)治療患者的安全性。當(dāng)ITT人群發(fā)生251例死亡事件后，開(kāi)展首次按計(jì)劃開(kāi)展的關(guān)于OS的期中分析。探索性分析包括按基線PD-L1表達(dá)水平分析的OS。

結(jié)果顯示，截至2022年4月18日，中位隨訪45.3個(gè)月，阿替利珠單抗組507例患者中有127例(25%)死亡，BSC組498例患者中有124例(24.9%)死亡。在ITT人群中，中位OS仍不成熟，分層風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.995(95%CI 0.78~1.28)。在Ⅱ~ⅢA期患者中，不考慮PD-L1表達(dá)分層因素者(882例)、PD-L1 TC ≥1%者(476例)、PD-L1 TC ≥50%者(229例)關(guān)于OS的分層HR分別為0.95(95%CI 0.74~1.24)、0.71(95%CI 0.49~1.03)和0.43(95%CI 0.24~0.78)。

阿替利珠單抗相關(guān)的不良事件發(fā)生率與前述報(bào)道的情況一致，其中3~4級(jí)事件發(fā)生率為10.7%，5級(jí)事件發(fā)生率為0.8%。

(編譯 王婧涵)