西班牙研究者Provencio等報告，在可切除的ⅢA或ⅢB期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，圍手術(shù)期使用納武利尤單抗聯(lián)合化療對比單純化療有更高的病理完全緩解率和更長的生存期。(N Engl J Med. 2023; 389: 504-513.)

約20%的NSCLC患者確診時即為Ⅲ期疾病。這些患者目前尚無最合適的治療方法。該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅱ期隨機(jī)試驗(yàn)(NADIM Ⅱ)納入可切除的ⅢA或ⅢB期NSCLC患者，分予納武利尤單抗聯(lián)合含鉑化療的新輔助治療(試驗(yàn)組)或單純新輔助化療(對照組)，然后手術(shù)。試驗(yàn)組行R0切除術(shù)的患者接受了6個月的納武利尤單抗輔助治療。主要終點(diǎn)為病理完全緩解率。次要終點(diǎn)包括24個月時的無進(jìn)展生存(PFS)率和總生存(OS)率以及安全性。

結(jié)果顯示，最終試驗(yàn)組和對照組分別有患者57例和29例，病理完全緩解率分別為37%和7%(RR=5.34，95%CI 1.34~21.23，P=0.02)，手術(shù)率分別為93%和69%(RR=1.35，95%CI 1.05~1.74)。

試驗(yàn)組和對照組估計(jì)的24個月PFS率分別為67.2%和40.9%(HR=0.47，95%CI 0.25~0.88)，估計(jì)的24個月OS率分別為85.0%和63.6%(HR=0.43，95%CI 0.19~0.98)，3~4級不良事件分別有11例次(19%，部分患者出現(xiàn)兩種級別的事件)和3例次(10%)。

(編譯 田啟龍)