美國(guó)俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)Knight癌癥研究所Ryan等報(bào)告，在腎切除術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌患者中，術(shù)后依維莫司對(duì)比安慰劑并不能改善無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS)。這些結(jié)果不支持依維莫司用于腎癌術(shù)后的輔助治療。(Lancet. 2023年7月28日在線版)

腎細(xì)胞癌術(shù)后患者有疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。為了評(píng)估術(shù)后給予依維莫司的有效性，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期試驗(yàn)(EVEREST)在美國(guó)398個(gè)學(xué)術(shù)中心和社區(qū)機(jī)構(gòu)招募了經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的腎細(xì)胞癌成人患者(完全切除，具有中高危或極高危的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn))，術(shù)后等比分予依維莫司(每日10 mg)或安慰劑，持續(xù)治療54周。主要終點(diǎn)為RFS。

結(jié)果顯示，2011年4月1日至2016年9月15日，依維莫司組和安慰劑組分別隨機(jī)入組患者775例和770例，其中分別有755例和744例可評(píng)效。

中位隨訪76個(gè)月(IQR：61~92個(gè)月)，依維莫司組和安慰劑組的5年RFS率分別為67%(95%CI 63%~70%)和63%(95%CI 60%~67%，P=0.050;HR=0.85，95%CI 0.72~1.00，P=0.051)，但沒(méi)有達(dá)到預(yù)先設(shè)定的0.044的顯著性標(biāo)準(zhǔn)。

在極高?；颊咧校谰S莫司組的RFS長(zhǎng)于安慰劑組的(HR=0.79，95%CI 0.65~0.97，P=0.022)，但在中高危組中則沒(méi)有(HR=0.99，95%CI 0.73~1.35，P=0.96)。

依維莫司組和安慰劑組分別有343例(46%)和79例(11%)患者發(fā)生了≥3級(jí)不良事件。

(編譯 付博雄)