美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Michalski等報(bào)告，在中危前列腺癌患者中，相比近距離放射治療（BT），聯(lián)用體外放療未改善無(wú)進(jìn)展生存情況，但毒性更大。單用BT可被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)療法。（J Clin Oncol. 2023年6月14日在線版）

為了探究聯(lián)合體外照射放射治療（EBRT）對(duì)比單用BT是否會(huì)改善中危前列腺癌的5年無(wú)進(jìn)展生存（FFP）情況，該研究（NRG Oncology RTOG 0232）納入cT1c~2bN0M0期、Gleason評(píng)分（GS）2~6分且前列腺特異性抗原（PSA）水平為10~20 ng/mL、或GS為7分且PSA < 10 ng/mL的男性前列腺癌患者。其中COMBO組患者的前列腺和精囊接受EBRT（45 Gy/25 f）繼以前列腺BT增強(qiáng)治療（125I，110 Gy；或103Pd，100 Gy）。BT組僅前列腺接受放療（125I，145 Gy；或103Pd，125 Gy）。主要終點(diǎn)為FFP（ASTRO標(biāo)準(zhǔn)和Phoenix標(biāo)準(zhǔn)分別評(píng)估）、局部治療失敗、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移治療失敗或死亡。

結(jié)果顯示，588例接受隨機(jī)分配，其中579例符合條件，COMBO組和BT組分別為287例和292例。患者的中位年齡為67歲，89.1%的患者PSA < 10 ng/mL，89.1%的GS為7分，66.7%為T(mén)1期疾病。兩組的FFP沒(méi)有差異。COMBO組和BT組ASTRO標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的5年FFP率分別為85.6%（95%CI 81.4%~89.7%）和82.7%（95%CI 78.3%~87.1%；OR=0.80，95%CI 0.51~1.26，P=0.18），Phoenix標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的5年FFP率分別為88.0%（95%CI 84.2%~91.9%）和85.5%（95%CI 81.3%~89.6%；OR=0.80，95%CI 0.49~1.30，P=0.19）。

泌尿生殖系統(tǒng)（GU）或胃腸道（GI）急性毒性的發(fā)生率沒(méi)有差異。COMBO組和BT組≥2級(jí)的GU/GI晚期毒性5年累計(jì)發(fā)生率分別為42.8%（95%CI 37.0%~48.6%）和25.8%（95%CI 20.9%~31.0%，P<0.0001），≥3級(jí)晚期毒性的5年累計(jì)發(fā)生率分別為8.2%（95%CI 5.4%~11.8%）和3.8%（95%CI 2.0%~6.5%，P=0.006）。

（編譯 付博雄）