瑞士研究者Cathomas等報(bào)告，在可切除的肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌（MIUC）患者的標(biāo)準(zhǔn)治療中，圍手術(shù)期添加度伐利尤單抗改善2年無(wú)事件生存（EFS）率和總生存率。（J Clin Oncol. 2023年8月17日在線版）

在MIUC圍手術(shù)期，添加免疫療法似乎很有前景。該項(xiàng)由研究者發(fā)起的、開(kāi)放標(biāo)簽的單臂Ⅱ期研究（SAKK 06/17）納入適宜含順鉑方案治療的cT2~4a cN0~1期可手術(shù)的MIUC患者，首先給予4個(gè)周期的吉西他濱/順鉑新輔助治療同步聯(lián)合4個(gè)周期的度伐利尤單抗（從化療的第2個(gè)周期開(kāi)始給藥），繼以根治性手術(shù)，然后給予度伐利尤單抗輔助治療10個(gè)周期。主要終點(diǎn)為2年EFS率。 

結(jié)果顯示，12個(gè)研究站點(diǎn)共入組61例患者。全分析集包括57例患者，其中54例（95%）為膀胱癌。中位隨訪40個(gè)月，研究達(dá)到主要終點(diǎn)，2年EFS率為76%（雙側(cè)檢驗(yàn)，95%CI 62%~85%；單側(cè)90%置信區(qū)間的下限為67%）。3年EFS率為73%（95%CI 59%~83%）。在52例術(shù)后患者中，17例（33%）獲得了完全的病理緩解，31例（60%）獲得了< ypT2 ypN0的病理緩解。2年總生存率為85%（95%CI 72%~92%），3年總生存率為81%（95%CI 67%~89%）。

新輔助治療期間3級(jí)和4級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率分別為42%和25%。輔助治療相關(guān)的3級(jí)和4級(jí)TRAE分別有5例（11%）和2例（4%）。

（編譯 王博宇）