澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Solomon報告，在完全切除的、間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的ⅠB~ⅢA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，阿來替尼對比含鉑化療顯著提高了2年無病生存（DFS）率。（2023 ESMO年會. 摘要號）

開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機研究ALINA招募體能狀態(tài)良好的、ALK陽性的、完全切除的ⅠB~ⅢA期NSCLC成人患者，等比分予阿來替尼（600 mg bid）最長24個月或直至疾病復(fù)發(fā)，或21天為一個周期的含鉑化療（4個周期）。 

中位隨訪27.8個月，阿來替尼組和化療組分別納入Ⅱ~ⅢA期患者130例和127例，中位DFS分別為未達(dá)到和44.4個月（HR=0.24）。在ⅠB~ⅢA期的總體意向性治療（ITT）人群中，這兩組的中位DFS分別為未達(dá)到和41.3個月（HR=0.24）。 

在Ⅰb期亞組（HR=0.21）、Ⅱ期亞組（HR=0.24）和ⅢA期亞組（HR=0.25），阿來替尼對比化療也改善了2年DFS率。 

雖然ALK陽性患者具有很高的腦轉(zhuǎn)移風(fēng)險，但I(xiàn)TT人群也獲得了有臨床意義的中樞神經(jīng)系統(tǒng)DFS獲益（HR=0.22）。

阿來替尼組和化療組3~4級不良事件發(fā)生率分別為23.4%和25.8%，導(dǎo)致治療中斷的不良事件分別有5例和13例。

研究解讀

有評論者表示，阿來替尼在輔助情景中的毒性可能不容忽視，因為患者報告了許多可能影響生活質(zhì)量的不良事件，例如日光敏感性、聚焦困難、神經(jīng)病變、腰部肌肉疼痛和便秘。所以，人們還是應(yīng)該等待這次試驗更多結(jié)果的出現(xiàn)。醫(yī)生們還要詢問患者“在缺乏明確的總生存獲益的前提下，他們是否接受這些毒性事件?！?/p>

（編譯 陳煦佳）