盡管在三陰性乳腺癌（TNBC）患者的術(shù)前化療中添加免疫檢查點抑制劑（ICI）已被證實有益處，但NeoTRIP Michelangelo試驗顯示，在白蛋白結(jié)合型紫杉醇和卡鉑中添加阿替利珠單抗，隨后進行手術(shù)和輔助蒽環(huán)類化療，與不使用阿替利珠單抗的相同方案相比，并沒有提高5年無事件生存（EFS）率。

　　米蘭米開朗基羅基金會國際乳腺癌研究委員會主席、首席研究員Gianni表示，盡管試驗沒有產(chǎn)生預(yù)期的結(jié)果，但它仍然為研究人員做得更好提供了重要的動力。

　　NeoTRIP結(jié)果

　　Gianni在ESMO 2023上公布了主要研究終點5年EFS率，以及預(yù)測性生物標(biāo)志物的探索性分析結(jié)果。

　　在Ⅲ期試驗中，HER2陰性、雌激素受體陰性和孕激素受體陰性的早期高危或局部晚期單側(cè)乳腺癌患者被隨機分配接受8個周期的卡鉑+白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合或不聯(lián)合阿替利珠單抗，隨后進行手術(shù)和4個周期的研究者選擇的基于蒽環(huán)類藥物的化療方案。

　　共有280例患者被納入意向治療（ITT）人群，其中138例接受阿替利珠單抗治療，142例單獨接受化療，分別有119例和120例患者接受了手術(shù)，并有資格接受輔助化療?？偟膩碚f，阿替利珠單抗組的79例患者（66%）和未使用阿替利珠單抗組的90例患者（75%）按計劃完成了4個術(shù)后化療周期。

　　在54個月的中位隨訪中，阿替利珠單抗組的EFS率為70.6%，而未使用阿替利珠單抗組為74.9%，在初始治療期間疾病進展或手術(shù)后疾病復(fù)發(fā)或任何原因（包括未知原因）死亡的風(fēng)險比為1.076。

　　在所有獲得病理完全緩解（pCR）的患者中，無論治療方案如何，5年EFS率為90.3%，而未獲得pCR的患者為55.7%，pCR的風(fēng)險比為0.19（P<0.0001）。

　　每組中最常見的3級或更高的不良事件是中性粒細胞減少，其次是白細胞減少，阿替利珠單抗組中有1例3級心肌炎，發(fā)生在手術(shù)后2周且開始使用蒽環(huán)類藥物前。

（編譯 曹樂）