老年B-ALL患者 含Inotuzumab ozogamicin的誘導(dǎo)方案有望成為一線選擇
德國(guó)明斯特大學(xué)附屬醫(yī)院Stelljes等報(bào)告,在老年急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)患者中,以Inotuzumab ozogamicin為基礎(chǔ)的誘導(dǎo)治療繼以年齡調(diào)整的化療方案的耐受性良好,并導(dǎo)致較好的緩解率和總生存期。(J Clin Oncol. 2023年10月26日在線版)
盡管最近在調(diào)整老年ALL患者治療強(qiáng)度方面取得了進(jìn)展,但目前的治療方案仍與較差的早期死亡率、治療相關(guān)毒性和不良預(yù)后相關(guān)。
為了評(píng)估Inotuzumab ozogamicin聯(lián)合地塞米松誘導(dǎo)治療老年ALL患者時(shí)的療效,該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、多中心、Ⅱ期研究(INITIAL-1)在德國(guó)成人ALL多中心研究組(GMALL)招募了45例>55歲的、新發(fā)的、CD22陽性、BCR::ABL陰性的、前體B急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)患者,給予最多3個(gè)周期的Inotuzumab ozogamicin聯(lián)合地塞米松方案和最多6個(gè)周期的年齡調(diào)整的GMALL鞏固方案及維持治療。
結(jié)果顯示:43例可評(píng)估的ALL患者中,普通B/前體B細(xì)胞型患者38例,祖B細(xì)胞型患者5例;中位年齡64歲(56~80歲);至少接受2個(gè)周期的Inotuzumab ozogamicin誘導(dǎo)治療。
所有患者均獲得完全緩解(CR/CRi,其中包括血液學(xué)未完全恢復(fù)的完全緩解)。在第2次和第3次誘導(dǎo)后,分別有23例(53%)和30例(71%)患者分子評(píng)估未檢出可測(cè)量殘留疾病(10-4)。
中位隨訪2.7年,1年(主要終點(diǎn))和3年的無事件生存率分別為88%(95%CI 79%~98%)和55%(95%CI 40%~71%),而對(duì)應(yīng)的總生存率分別為91%(95%CI 82%~99%)和73%(95%CI 59%~87%)。
在誘導(dǎo)開始后的6個(gè)月內(nèi),沒有患者死亡。誘導(dǎo)期間最常見的、≥3級(jí)的不良事件為白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、貧血和轉(zhuǎn)氨酶水平升高。1例患者在第2次誘導(dǎo)治療后出現(xiàn)非致命性的小靜脈閉塞性疾病。
(編譯 李明堃)
