美國(guó)麻省總醫(yī)院癌癥中心Abramson等報(bào)告，三線及以上治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）時(shí)，Lisocabtagene maraleucel（liso-cel）隨訪2年內(nèi)的緩解率較高，持續(xù)緩解時(shí)間較長(zhǎng)，且安全性可控。（Blood. 2023年10月27日在線版）

在關(guān)鍵性TRANSCEND NHL 001研究中，liso-cel三線及以上治療復(fù)發(fā)/難治性LBCL時(shí)獲得了顯著療效和可控的安全性。主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的不良事件、劑量限制性毒性和客觀緩解率（ORR）。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)為完全緩解（CR）率、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

隨訪2年后，患者被納入一項(xiàng)評(píng)估長(zhǎng)期（≤15年）安全性和OS的獨(dú)立研究。liso-cel治療患者（270例）的中位年齡為63歲（18~86歲），既往系統(tǒng)治療線數(shù)中位值為3（1~8），181例（67%）為化療難治性LBCL。

中位隨訪19.9個(gè)月。257患者可評(píng)效，ORR為73%，CR率為53%。中位的DOR、PFS和OS分別為23.1個(gè)月（95%CI 8.6個(gè)月~未達(dá)到）、6.8個(gè)月（95%CI 3.3~12.7個(gè)月）和27.3個(gè)月（95%CI 16.2~45.6個(gè)月），估計(jì)的2年DOR率、PFS率和OS率分別為49.5%、40.6%和50.5%。

在90天的治療期內(nèi)（270例），3~4級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征和神經(jīng)系統(tǒng)事件發(fā)生率分別為2%和10%。最常見的、治療中出現(xiàn)的和治療后出現(xiàn)的、≥3級(jí)不良事件分別為中性粒細(xì)胞減少癥（60%和7%）和貧血（37%和6%）。

（編譯 李明堃）