荷蘭阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心Chamuleau等報告，在新發(fā)的高危Burkitt淋巴瘤患者中，與高強度免疫化療方案（如R-CODOX-M/R-IVAC）相比，降低強度的方案（如DA-EPOCH-R）雖然并未改善無進展生存期（PFS），但不良事件和支持性治療的應用可能均更少。針對未累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的高危Burkitt淋巴瘤患者，DA-EPOCH-R似乎是一種額外的有效治療選擇。（Lancet Haematol. 2023年10月31日在線版） 

新發(fā)的高危Burkitt淋巴瘤患者接受高強度免疫化療方案（如R-CODOX-M/R-IVAC）或降低強度的方案（如DA-EPOCH-R）治療。為了正式比較這些方案，該項開放標簽的、多中心、Ⅲ期隨機研究（HOVON/SAKK）在荷蘭、比利時和瑞士的26個臨床中心納入18~75歲的、新發(fā)高危Burkitt淋巴瘤（無中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累）患者，分予2個周期的R-CODOX-M/R-IVAC方案或6個周期的DA-EPOCH-R方案。

年齡超過65歲的患者接受劑量改良的R-CODOX-M/R-IVAC方案。除了口服強的松龍外，所有藥物都是靜脈給藥?；颊哌€接受了4劑阿糖胞苷（70 mg）和4劑甲氨蝶呤（15 mg）的鞘內(nèi)給藥。分層因素為研究中心、白血病情況和HIV陽性情況。

主要終點為PFS。所有分析均基于改良的意向性治療分析，排除了隨機分配之后才發(fā)現(xiàn)的、累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)或罹患非Burkitt淋巴瘤的患者。

結(jié)果顯示，由于入組緩慢，該研究于2021年11月15日被提前結(jié)束。2014年8月4日至2021年9月17日，R-CODOX-M/R-IVAC組和DA-EPOCH-R組分別隨機入組患者46例和43例，分別有3例（1例非Burkitt淋巴瘤，2例累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)）和2例（1例非Burkitt淋巴瘤，1例累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)）在隨機后被排除。

改良的意向性治療分析中共有84例患者，其中男性73例（87%），Ⅲ期或Ⅳ期疾病76例（90%），HIV陽性Burkitt淋巴瘤9例（11%）；患者的中位年齡為52歲（IQR：37~64歲）。

中位隨訪28.5個月（IQR：13.2~43.7個月），R-CODOX-M/R-IVAC組和DA-EPOCH-R組的2年P(guān)FS率分別為76%（95%CI 60%~86%）和70%（95%CI 54%~82%；HR=1.42，95%CI 0.63~3.18，P=0.40），死亡事件分別有2例（1例死于治療相關(guān)的感染，1例死于非治療相關(guān)的疾病進展）和1例（治療相關(guān)的COVID-19感染），因毒性事件而脫離方案治療者分別有4例和0例。

R-CODOX-M/R-IVAC組患者發(fā)生更多的感染，兩組至少發(fā)生1例次的3~5級感染率分別為56%和34%。

（編譯 李明堃）