美國MD安德森癌癥中心研究人員牽頭的兩項研究證明了新型靶向治療的臨床益處，這可能為激素受體陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供新的治療選擇。這些數(shù)據(jù)在會上進行了口頭報告。

根據(jù)美國國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，激素受體陽性/HER2陰性乳腺癌是美國主要的乳腺癌亞型，約占所有乳腺癌病例的70%。如果在轉(zhuǎn)移前的早期階段發(fā)現(xiàn)，這種疾病是可治療的;然而，轉(zhuǎn)移激素受體陽性/HER2陰性乳腺癌患者的5年相對生存率僅為34%，這強調(diào)了創(chuàng)新治療方法的必要性。

Futibatinib治療FGFR1擴增的晚期乳腺癌

MD安德森癌癥中心Damodaran牽頭的Ⅱ期FOENIX-MBC2試驗，將FGFR抑制劑futibatinib聯(lián)合激素療法氟維司群治療激素受體陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者，顯示出有抗腫瘤活性的早期跡象，這些患者具有高水平的FGFR1擴增。(摘要號 RF01-04)。

在接受聯(lián)合治療的22例患者中，中位無進展生存期為7.2個月?？偩徑饴蕿?8.2%，包括4例部分緩解，中位緩解持續(xù)時間為6.3個月。

Damodaran表示，他們對futibatinib的抗腫瘤活性以及為在CDK4/6抑制劑治療后乳腺癌進展的患者提供這種靶向治療的可能性感到鼓舞。他們將繼續(xù)觀察這些患者，并進一步研究緩解的生物標志物。

這項開放標簽多中心試驗招募了CDK4/6抑制劑治療進展的、FGFR基因擴增的、局部晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。根據(jù)診斷和FGFR基因擴增狀態(tài)，患者被納入四個治療隊列之一?；颊叩闹形荒挲g為58歲，接受過中位三線的任何系統(tǒng)性抗癌治療，并且均接受過CDK4/6抑制劑治療。

治療相關(guān)的嚴重不良事件未見報道。最常見的治療相關(guān)不良事件是高磷血癥(95.5%)、脫發(fā)(54.5%)、便秘(45.5%)和口干(40.9%)。

Tinengotinib初顯療效且毒性可控

MD安德森癌癥中心Piha-Paul牽頭的兩項試驗的匯總數(shù)據(jù)顯示，在激素受體陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌或三陰性乳腺癌患者中，Tinengotinib單獨或與白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合治療有臨床獲益，且毒性可控。(摘要號 RF01-07)。

在11例激素受體陽性/ HER2陰性乳腺癌患者中，Tinengotinib單藥治療的總緩解率為45.5%，臨床獲益率為64%，中位無進展生存期為5.68個月。17例三陰性乳腺癌患者的總緩解率為23.5%，臨床獲益率為29.4%，中位無進展生存期為2.73個月。值得注意的是，3例HER2表達評分0分的患者和2例HER2低表達的患者獲得了部分緩解。

Tinengotinib已經(jīng)顯示出對難治性轉(zhuǎn)移性、激素受體陽性/HER2陰性或三陰性乳腺癌患者的臨床益處，可能會提高治療結(jié)果。亞組患者也被觀察到這種積極作用，包括HER2表達評分0分和HER2低表達患者。

該報告匯集了來自Ⅰ期研究和Ⅰb/Ⅱ期研究的數(shù)據(jù)。在兩項試驗中接受治療的36例患者中，30例患者單獨接受Tinengotinib治療，6例患者接受Tinengotinib聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療。28例Tinengotinib單藥治療的患者接受療效評估?；颊叩闹形荒挲g為51歲，既往接受過5線治療。所有患者都沒有可用的標準治療方案。

治療相關(guān)的嚴重不良事件未見報道。Tinengotinib單藥治療中最常見的與治療相關(guān)的不良事件是高血壓(60.0%)、口腔炎(50.0%)、手足綜合征(46.7%)和腹瀉(20.0%)。Tinengotinib聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇最常見的治療相關(guān)不良事件是中性粒細胞計數(shù)減少/中性粒細胞減少(50.0%)、口腔炎(50.0%)、高血壓(33.3%)、低鈉血癥(33.3%)、低鉀血癥(33.3%)和惡心(33.3%)。聯(lián)合用藥的1例患者出現(xiàn)5級肺出血。

(編譯 郭穎)