美國奧蘭多健康癌癥研究所Mamounas在會上報告的NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304研究顯示，對于新輔助化療后淋巴結陽性轉化為淋巴結陰性的乳腺癌患者，不進行輔助局部淋巴結照射(RNI)不會增加術后5年的疾病復發(fā)或死亡風險。(摘要號 GS02-07)

確診乳腺癌已經擴散到局部淋巴結的患者可以接受新輔助化療;在某些情況下，新輔助治療完全根除了淋巴結中的癌癥。目前這些患者還沒有確定的、標準的療法。

對于這些患者是否應該作為淋巴結陽性疾病患者(診斷時)或作為淋巴結陰性疾病患者(手術時)進行治療，存在著激烈的爭論。如果作為淋巴結陽性疾病的患者，建議在乳房切除術后進行胸壁照射加RNI，或在保乳手術后進行全乳照射加RNI。如果被認為是淋巴結陰性的患者，他們將有資格在手術后省略RNI。

一些患者可能傾向于省略RNI，以避免與治療相關的并發(fā)癥，如疼痛、疲勞、淋巴水腫及其對乳房重建的影響。因此，評估是否可以安全地在這一患者群體中省略放療是很重要的。

NSABP B-51/RTOG 1304

為了評估RNI對患者預后的影響，Mamounas及其同事進行了NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304 Ⅲ期臨床試驗。該研究招募了1641例被診斷為淋巴結陽性、非轉移性乳腺癌的患者，這些患者在新輔助化療后發(fā)現(xiàn)淋巴結無癌，并接受了乳房切除術或保乳手術?；颊弑话?∶1的比例隨機分配到無RNI組(乳房切除術后觀察或保乳手術后全乳照射)或RNI組(乳房切除術后胸壁照射加RNI，或保乳手術后全乳照射加RNI)。

可評估的患者(1556例)無論是否接受了輔助RNI，其結果相似：無RNI組中91.8%的患者和RNI組中92.7%的患者在手術后5年沒有浸潤性乳腺癌復發(fā)。兩組間的遠處復發(fā)率和總生存率也相似，術后5年兩組93.4%的患者無遠處復發(fā)，無RNI組94%的患者和RNI組93.6%的患者術后5年存活。

Mamounas 總結道，該研究結果表明，通過新輔助化療降低陽性區(qū)域淋巴結癌癥的分期可以使一些患者省略輔助RNI，且不會對腫瘤預后產生不利影響。繼續(xù)對患者進行長期隨訪。

該研究的一個潛在局限性是，到目前為止，患者的乳腺癌復發(fā)率低于預期，這影響了研究人員根據復發(fā)率進行計劃統(tǒng)計分析。但是，該研究的統(tǒng)計計劃也明確了研究開始后10年(2023年)的分析。研究人員計劃進行更長時間的隨訪，以加強他們的分析結果。 (編譯 郭穎)