多數(shù)廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的患者，在接受化療及預(yù)防性頭顱照射后肺內(nèi)仍有病灶。

來(lái)自歐洲的一項(xiàng)大規(guī)模Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照研究提示，所有化療有效的ES-SCLC患者，除預(yù)防性顱腦照射外應(yīng)考慮加入胸部放療。（Lancet. 2014年9月14日在線版）

該臨床研究覆蓋歐洲42家醫(yī)院，其中荷蘭16家，英國(guó)22家，挪威3家，比利時(shí)1家。入組受試者標(biāo)準(zhǔn)為：WHO體能評(píng)分為0-2分，并確定為ES-SCLC并且化療有效。所有受試者被隨機(jī)分配（1:1）至接受胸部放療（共30 Gy分10次）或?qū)φ战M（不接受胸部放療組）。所有患者均接受預(yù)防性顱腦照射。主要研究終點(diǎn)是ITT人群的1年生存率；次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期等。本研究注冊(cè)與荷蘭試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)NTR1527。

結(jié)果顯示，2009年2月18日至12月21日，共有498例患者隨機(jī)入組并簽署知情同意書，最終247例患者進(jìn)入胸部放療組，而對(duì)照組248例。診斷和隨機(jī)分組之間的平均間隔時(shí)間為17周。中位隨訪時(shí)間為24個(gè)月。兩組之間的1年生存率并無(wú)顯著不同：胸部放療組為28％，對(duì)照組33％（HR=0. 84，95％CI：0.69-1.01，P =0.66）。然而，次要研究終點(diǎn)2年總生存率分別為13％與3％（P=0.04）。胸部放療組比對(duì)照組出現(xiàn)疾病進(jìn)展的幾率更小（HR =0.73，P =0.001）。6個(gè)月時(shí)，胸部放療組與對(duì)照組的PFS分別為24％和7％（P =0.001）。研究期間未出現(xiàn)嚴(yán)重毒副作用，最常見(jiàn)的3級(jí)或更高的毒性反應(yīng)是疲勞（11例 vs 9例）和呼吸困難（3例 vs 4例）。

（編譯 郭研 審校 金波）