荷蘭烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Mink van der Molen等報(bào)告，乳腺癌患者放療后，發(fā)生遲發(fā)性局部毒性反應(yīng)的患者，接受高壓氧治療（HBOT）似不會(huì)有效減輕疼痛，但對(duì)減輕纖維化有效。在完成HBOT的患者中，中重度疼痛和纖維化有顯著減少。有遲發(fā)性局部毒性反應(yīng)的患者準(zhǔn)備接受HBOT的比例低于預(yù)期。（JAMA Oncol. 2024年2月8日在線版）

HBOT被認(rèn)為是治療乳房放射后遲發(fā)性局部毒性反應(yīng)的一種方法。但缺乏有效的強(qiáng)有力的證據(jù)。該研究的目的是評(píng)價(jià)HBOT治療乳腺癌輔助放療后遲發(fā)性局部毒性反應(yīng)的效果。

這是一項(xiàng)以醫(yī)院為基礎(chǔ)的、實(shí)用的、2分組隨機(jī)臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)遵循荷蘭的隊(duì)列設(shè)計(jì)試驗(yàn)，嵌套在前瞻性UMBRELLA隊(duì)列中。參與者包括189例乳房照射后12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間報(bào)告中度或重度乳房、胸壁和/或肩部疼痛，合并輕度、中度或重度水腫、纖維化或活動(dòng)受限的女性。數(shù)據(jù)分析時(shí)間為2023年5月至9月?；颊咴谶B續(xù)6~8周內(nèi)接受30~40次HBOT治療。

通過(guò)歐洲癌癥研究與治療組織QLQ-BR23問(wèn)卷測(cè)量隨機(jī)分組后6個(gè)月的乳房、胸壁和/或肩部疼痛。次要終點(diǎn)是患者報(bào)告的纖維化、水腫、活動(dòng)受限和總體生活質(zhì)量。根據(jù)意向治療（ITT）和依從者平均因果效應(yīng)（CACE）原則分析數(shù)據(jù)。

2019年11月至2022年8月，125例有遲發(fā)性局部毒性作用的女性（隨機(jī)化時(shí)中位年齡為56歲）接受了HBOT（干預(yù)組），61例（隨機(jī)化時(shí)中位年齡數(shù)為60歲）被隨機(jī)分配到對(duì)照組。在接受HBOT治療的患者中，31例（25%）接受并完成了治療。不接受HBOT的最常見(jiàn)原因是治療強(qiáng)度高。

在ITT中，干預(yù)組115例女性中有58例（50%）報(bào)告了隨訪時(shí)的中度或重度疼痛，對(duì)照組52例中有32例（62%）報(bào)告了隨訪時(shí)的中度或重度疼痛（OR=0.63，95%CI 0.32~1.23，P=0.18）。

在CACE中，在完成HBOT治療的隨訪中報(bào)告中度或重度疼痛的女性比例為32%（10/31）；在對(duì)照組參與者中，如果提供HBOT，預(yù)期完成HBOT的比例為75%（9.7/12.9；aOR=0.34，95%CI 0.15~0.80，P=0.01）。在ITT中，干預(yù)組107例中有35例（33%）報(bào)告了中度或重度纖維化，對(duì)照組49例中有25例（51%）報(bào)告了中度或重度纖維化（OR=0.36，95%CI 0.15~0.81，P=0.02）。ITT和CACE在乳房水腫、活動(dòng)受限和生活質(zhì)量方面無(wú)顯著差異。

（編譯 趙蕓琪）