美國(guó)杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Halabi等報(bào)告，在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）和臨床PFS（cPFS）似乎都是總生存期（OS）有前途的替代終點(diǎn)。較高的替代閾值效果（STE）使rPFS或cPFS用作Ⅲ期mHSPC試驗(yàn)中OS的主要終點(diǎn)具有可行性。（J Clin Oncol. 2024年1月5日在線版） 

盡管mHSPC患者的壽命被大幅延長(zhǎng)，但大多數(shù)患者仍死于前列腺癌。以O(shè)S為主要終點(diǎn)評(píng)估m(xù)HSPC新療法的Ⅲ期試驗(yàn)約需10年才能完成。為了評(píng)估rPFS和cPFS是否是mHSPC男性患者OS的有效替代指標(biāo)，以及是否有可能被用于加快未來(lái)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，研究者自9項(xiàng)符合條件的隨機(jī)試驗(yàn)中獲得了患者個(gè)體層面的數(shù)據(jù)（IPD），以比較mHSPC中的治療方案（不同的ADT策略或ADT聯(lián)合多西他賽）。

rPFS被定義為從隨機(jī)分配開(kāi)始至影像學(xué)進(jìn)展或至全因死亡的時(shí)間（以先發(fā)生者為準(zhǔn)），cPFS定義為從隨機(jī)分配開(kāi)始至影像學(xué)進(jìn)展、出現(xiàn)癥狀、開(kāi)始新的治療或死亡的時(shí)間（以先發(fā)生者為準(zhǔn)）。

結(jié)果顯示，1994~2012年，來(lái)自13家單位6390例隨機(jī)分配的IPD數(shù)據(jù)被匯總以接受分層分析。中位的OS、rPFS和cPFS分別為4.3年（95%CI 4.2~4.5年）、2.4年（95%CI 2.3~2.5年）和2.3年（95%CI 2.2~2.4年）。以rPFS和cPFS為終點(diǎn)的STE分別為0.80和0.81。

（編譯 王博宇）