美國杜克大學醫(yī)學中心Halabi等報告，在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，影像學無進展生存期（rPFS）和臨床PFS（cPFS）似乎都是總生存期（OS）有前途的替代終點。較高的替代閾值效果（STE）使rPFS或cPFS用作Ⅲ期mHSPC試驗中OS的主要終點具有可行性。（J Clin Oncol. 2024年1月5日在線版） 

盡管mHSPC患者的壽命被大幅延長，但大多數(shù)患者仍死于前列腺癌。以O(shè)S為主要終點評估m(xù)HSPC新療法的Ⅲ期試驗約需10年才能完成。為了評估rPFS和cPFS是否是mHSPC男性患者OS的有效替代指標，以及是否有可能被用于加快未來的Ⅲ期臨床試驗，研究者自9項符合條件的隨機試驗中獲得了患者個體層面的數(shù)據(jù)（IPD），以比較mHSPC中的治療方案（不同的ADT策略或ADT聯(lián)合多西他賽）。

rPFS被定義為從隨機分配開始至影像學進展或至全因死亡的時間（以先發(fā)生者為準），cPFS定義為從隨機分配開始至影像學進展、出現(xiàn)癥狀、開始新的治療或死亡的時間（以先發(fā)生者為準）。

結(jié)果顯示，1994~2012年，來自13家單位6390例隨機分配的IPD數(shù)據(jù)被匯總以接受分層分析。中位的OS、rPFS和cPFS分別為4.3年（95%CI 4.2~4.5年）、2.4年（95%CI 2.3~2.5年）和2.3年（95%CI 2.2~2.4年）。以rPFS和cPFS為終點的STE分別為0.80和0.81。

（編譯 王博宇）