美國(guó)杜克大學(xué)Mahadeo等報(bào)告，在復(fù)發(fā)或難治性EBV陽性移植后淋巴細(xì)胞增生性疾病患者中，Tabelecleucel有臨床獲益，此類患者沒有其他獲批的療法，其他的過繼性T細(xì)胞療法沒有獲證的安全性。（Lancet Oncol. 2024年1月31日在線版）

造血干細(xì)胞移植（HSCT）或?qū)嶓w器官移植（SOT）后，EB病毒（EBV）陽性的移植后淋巴細(xì)胞增生性疾病患者初始治療失敗后的生存期很短。為了探究HSCT或SOT治療后復(fù)發(fā)或難治性、EBV陽性、移植后淋巴細(xì)胞增生性疾病患者接受Tabelecleucel治療時(shí)的臨床獲益，該項(xiàng)全球多中心、開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(yàn)（ALLELE）納入符合條件的任何年齡的此類患者，給予Tabelecleucel（2×106/kg d1、8、15 q35），并在治療開始后進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)5年的生存評(píng)估。主要終點(diǎn)為客觀緩解率。

結(jié)果顯示，2018年6月27日至2021年11月5日，共招募了63例患者，其中43例（24例為男性；14例接受過HSCT，29例接受過SOT）被納入分析。

HSCT組和SOT組分別有7例（50%，95%CI 23%~77%）和15例（52%，95%CI 33%~71%）獲得客觀緩解，中位隨訪時(shí)間分別為14.1個(gè)月（IQR：5.7~23.9個(gè)月）和6.0個(gè)月（IQR：1.8~18.4個(gè)月）。

HSCT組和SOT組最常見的3~4級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件為疾病進(jìn)展（29% vs. 28%）和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（29% vs. 14%）。43例患者中有23例（53%）報(bào)告了治療中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，5例（12%）報(bào)告了治療中出現(xiàn)的致命性不良事件；未見治療相關(guān)的、治療中出現(xiàn)的致命性不良事件。未見腫瘤惡化反應(yīng)、細(xì)胞因子釋放綜合征、免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征、傳染病的傳播、骨髓排斥或輸注反應(yīng)。未見Tabelecleucel相關(guān)的移植物抗宿主病或SOT排斥反應(yīng)。

（編譯 楊閱馨）