經(jīng)選擇的老年PCNSL 短期誘導后大劑量化療聯(lián)合自體移植可為后續(xù)研究的參照
德國弗賴堡大學Schorb等報告,在經(jīng)選擇的老年原發(fā)性彌漫性大B細胞中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL)患者中,雖然沒有達到主要療效終點,但短期誘導后大劑量化療聯(lián)合自體造血干細胞移植(HSCT)仍有效,可以作為對比試驗的參照基準。(Lancet Haematol. 2024年1月29日在線版)
針對老年PCNSL患者,現(xiàn)有療法提供了長達16個月的無進展生存期。為了研究老年PCNSL患者大劑量化療聯(lián)合自體HSCT強化治療的應用,該項前瞻性、單臂、Ⅱ期研究(MARTA)在德國15家研究性醫(yī)院入組≥65歲的、ECOG PS評分0~2分的、新發(fā)的PCNSL患者,給予2個周期的大劑量甲氨蝶呤(3.5 g/m2 d1 q21)、阿糖胞苷(2 g/m2 bid d2、3)、利妥昔單抗(375 mg/m2 d0、4)誘導治療,繼以大劑量化療(利妥昔單抗375 mg/m2 d8,白消安3.2 mg/kg d-7、-6,噻替派5 mg/kg d-5、-4)聯(lián)合自體HSCT。主要終點為12個月PFS率。
結果顯示,2017年11月28日至2020年9月16日,54例患者開始誘導治療,51例被納入全分析集。患者中位年齡為71歲(IQR:68~75歲),27例(53%)為女性。
中位隨訪23.0個月(IQR:16.8~37.4個月),23例(45%)出現(xiàn)疾病進展、復發(fā)或死亡。12個月PFS率為58.8%(80%CI 48.9%~68.2%,95%CI 44.1%~70.9%)。
在誘導治療期間,最常見的3~5級不良事件為血小板減少癥和白細胞減少癥(各52例,96%),在大劑量化療聯(lián)合自體HSCT期間為白細胞減少癥(37例,100%)。治療相關死亡有3例(6%),均為感染并發(fā)癥所致。
(編譯 楊閱馨)
