英國利茲癌癥中心Munir等，一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者時(shí)，與氟達(dá)拉濱、環(huán)磷酰胺聯(lián)合利妥昔單抗（FCR）方案相比，可測量殘留疾病（MRD）指導(dǎo)下的伊布替尼/維奈托克方案改善了無進(jìn)展生存期，總生存期的結(jié)果也有利于該方案。（N Engl J Med. 2024, 390: 326-337.）

與化學(xué)免疫療法相比，伊布替尼聯(lián)合維奈托克已被證明可改善CLL患者的預(yù)后。但伊布替尼/維奈托克及MRD指導(dǎo)的個(gè)性化治療持續(xù)時(shí)間是否比FCR方案更有效尚不清楚。

該項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照Ⅲ期臨床研究（FLAIR）納入未經(jīng)治療的CLL患者，等比分予伊布替尼/維奈托克方案、伊布替尼單藥方案或FCR方案。在伊布替尼/維奈托克組中，伊布替尼治療2個(gè)月后，增加維奈托克治療長達(dá)6年；該組的治療持續(xù)時(shí)間由外周血和骨髓中評(píng)估的MRD來確定。

主要終點(diǎn)為伊布替尼/維奈托克組對(duì)比FCR組的無進(jìn)展生存期。關(guān)鍵次要終點(diǎn)為總生存期、緩解率、MRD和安全性。 

結(jié)果顯示，伊布替尼/維奈托克組和FCR組分別隨機(jī)分配患者260例和263例。中位隨訪43.7個(gè)月，伊布替尼/維奈托克組有12例患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡，F(xiàn)CR組中有75例（HR=0.13，95%CI 0.07~0.24，P<0.001），死亡事件分別有9例和25例（HR=0.31，95%CI 0.15~0.67）。在伊布替尼/維奈托克組，3年時(shí)有58.0%的患者因檢測不到MRD而停止治療；5年后有65.9%的患者骨髓中檢測不到MRD，92.7%的患者外周血中檢測不到MRD。

兩組的感染風(fēng)險(xiǎn)相似。伊布替尼/維奈托克組心臟嚴(yán)重不良事件發(fā)生率更高（10.7% vs. 0.4%）。

（編譯 李佳）