美國(guó)Erasmus MC癌癥研究所Sonneveld等報(bào)告，在可移植的、新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者中，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)的VRd誘導(dǎo)、VRd鞏固繼以來(lái)那度胺維持治療方案，誘導(dǎo)階段添加達(dá)雷妥尤單抗皮下給藥可顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。（N Engl J Med. 2024, 390: 301-313.） 

靶向CD38的單克隆抗體達(dá)雷妥尤單抗已獲批用于骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。為了評(píng)估達(dá)雷妥尤單抗皮下給藥聯(lián)合硼替佐米、來(lái)那度胺、地塞米松方案（VRd）在可移植的、新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者中的應(yīng)用，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)（PERSEUS）納入709例此類患者，等比分入移植前皮下達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合VRd誘導(dǎo)、移植后VRd鞏固繼以來(lái)那度胺維持治療組（D-VRd組），或不聯(lián)合皮下達(dá)雷妥尤單抗的方案組（VRd組）。主要終點(diǎn)為PFS。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)為完全緩解或更好的緩解，以及最小殘留疾?。∕RD）陰性狀態(tài)。 

結(jié)果顯示，中位隨訪47.5個(gè)月，D-VRd組患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)低于VRd組，兩組48個(gè)月時(shí)估計(jì)的PFS率分別為84.3%和67.7%（HR=0.42，95%CI 0.30~0.59，P<0.001），P值越過(guò)了預(yù)先設(shè)定的終止邊界（P=0.0126）。

D-VRd組和VRd組完全緩解率或更好的緩解率分別為87.9%和70.1%（P<0.001），MRD陰性率分別為75.2%和47.5%（P<0.001）；死亡事件分別有34例和44例，最常見(jiàn)的3~4級(jí)不良事件依次為中性粒細(xì)胞減少癥（62.1% vs. 51.0%）和血小板減少癥（29.1% vs. 17.3%），嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為57.0%和49.3%。

（編譯 張銘珊）