HG-MLPS新輔助化療時 曲貝替丁或可替代標準方案
意大利研究者Gronchi等報告,針對四肢或軀干高級別黏液樣脂肪肉瘤(HG-MLPS),考慮進行新輔助治療時,曲貝替丁可能是標準方案的替代方案。(J Clin Oncol. 2024年1月17日在線版)
為了比較標準的蒽環(huán)類藥物聯(lián)合異環(huán)磷酰胺新輔助方案對比組織學訂制方案在經選的局部高危軟組織肉瘤(STS)患者中的療效,隨機試驗顯示,除高級別黏液樣脂肪肉瘤(HG-MLPS)外,標準方案在所有STS組織學類型中均具有優(yōu)勢,標準方案和組織學訂制方案似乎相當。
為了進一步評估組織學訂制方案對比標準方案的非劣效性,研究者擴大了HG-MLPS隊列,納入四肢或軀干發(fā)病的局限性HG-MLPS(細胞成分>5%,腫瘤直徑≥5 cm,位置更深)患者。主要終點為無病生存期(DFS)。次要終點為總生存期(OS)。
結果顯示,2011年5月至2020年6月,101例HG-MLPS患者被隨機分配,其中組織學訂制方案組45例,標準方案組56例。
中位隨訪66個月(IQR:37~89個月)。組織學訂制方案組和標準方案組腫瘤直徑中位大小分別為106 mm(IQR:75~135 mm)和108 mm(IQR:86~150 mm),60個月DFS率分別為86%和73%(HR=0.60,95%CI 0.24~1.46,P=0.26),60個月OS率分別為88%和90%(HR=1.20,95%CI 0.37~3.93,P=0.77)。
DFS后驗概率的HR>1.25,達到預設界值。該結果證實了初始結果中提示的、曲貝替丁替代標準方案具有非劣效性。
(編譯 張云博)
