印度研究者Bajpai等報(bào)告，在預(yù)防實(shí)體瘤患者高致吐性化療引起的惡心/嘔吐時(shí)，在三聯(lián)止吐療法的基礎(chǔ)上，聯(lián)用小劑量奧氮平的止吐療效不劣于聯(lián)用標(biāo)準(zhǔn)劑量的療效，并可降低此類(lèi)患者日間嗜睡的發(fā)生率。（Lancet Oncol. 2024年1月12日在線(xiàn)版）

奧氮平是一種有效的止吐藥，但以標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥時(shí)會(huì)導(dǎo)致大量的日間嗜睡。為了比較實(shí)體瘤患者高催吐性化療后接受小劑量對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)劑量奧氮平的療效，該項(xiàng)單中心、開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效、隨機(jī)、對(duì)照、Ⅲ期試驗(yàn)納入13~75歲的、ECOG PS評(píng)分0~2分的、多柔比星—環(huán)磷酰胺或大劑量順鉑治療的實(shí)體瘤患者，等比分予小劑量（2.5 mg qd d1~4）奧氮平或標(biāo)準(zhǔn)劑量（10.0 mg qd d1~4）奧氮平，同時(shí)均聯(lián)用三聯(lián)止吐方案，并根據(jù)性別、年齡（≥55歲 vs. <55歲）和化療方案來(lái)分層。

主要終點(diǎn)為嘔吐的完全控制率，定義為在整個(gè)研究階段（0~120小時(shí)）沒(méi)有嘔吐發(fā)作、沒(méi)有使用挽救藥物、沒(méi)有或僅有輕微惡心，在改良的意向治療（mITT）人群中進(jìn)行評(píng)估。

結(jié)果顯示，2021年2月9日至2023年5月30日，356例患者接受資格篩選，最終小劑量組和標(biāo)準(zhǔn)劑量組分別入組患者134例和141例，兩組的mITT人群分別有132例和135例。252例（94%）為女性，242例（91%）患有乳腺癌。

小劑量組和標(biāo)準(zhǔn)劑量組分別有59例（45%）和59例（44%）在整個(gè)研究階段達(dá)到了完全控制，率差為-1.0%（P=0.87）；任何程度日間嗜睡的患者分別有86例（65%）和121例（90%，P<0.0001），第1天重度日間嗜睡分別發(fā)生了6例次（5%）和54例次（40%，P<0.0001）。 （編譯 王子予）