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局部晚期前列腺癌 放療時(shí)加用Relugolix或安全有效

發(fā)表時(shí)間:2024-05-09

    美國(guó)凱斯西儲(chǔ)大學(xué)Spratt等報(bào)告,在接受放療的局部晚期前列腺癌患者中,Relugolix迅速實(shí)現(xiàn)了持續(xù)去勢(shì),且未發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。(JAMA Oncol. 2024年3月7日在線版)

    雄激素剝奪療法(ADT)聯(lián)合放療通常用于局部晚期前列腺癌。為了評(píng)價(jià)口服型促性腺激素釋放激素拮抗劑Relugolix聯(lián)合放療治療局部晚期前列腺癌時(shí)的療效和安全性,該項(xiàng)多中心事后分析自2項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)納入相關(guān)數(shù)據(jù),其中包括2014~2015年放療聯(lián)合短程(24周)ADT的患者(103例)和2017~2015年放療聯(lián)合長(zhǎng)程(48周)ADT的患者(157例)。

    短程ADT方案:Relugolix 120 mg qd(320 mg負(fù)荷劑量),或地加瑞克80 mg q28(240 mg負(fù)荷劑量);持續(xù)治療24周,并隨訪12周。長(zhǎng)程ADT方案:Relugolix 120 mg qd(360 mg負(fù)荷劑量),或亮丙瑞林每12周一次;共48周,隨訪90天。主要終點(diǎn)為去勢(shì)率(睪酮水平<50 ng/dL)。

    結(jié)果顯示:納入260例患者,其中亞裔38例(14.6%),黑人或非洲裔美國(guó)人23例(8.8%),西班牙裔21例(8.1%),白人188例(72.3%);164例(63.1%)接受了Relugolix治療。

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    在接受短程和長(zhǎng)程ADT的患者中,Relugolix的去勢(shì)率分別為95%(95%CI 87.1%~99.0%)和97%(95%CI 90.6%~99.0%)。短程Relugolix治療后12周,34例(52%)患者的睪酮水平達(dá)到基線水平或超過(guò)280 ng/dL。長(zhǎng)程ADT后90天,在評(píng)估睪酮恢復(fù)的亞組中,Relugolix治療15例患者和亮丙瑞林治療8例患者的平均睪酮水平分別為310.5 ng/dL±122.4 ng/dL和53.0 ng/dL±106.7 ng/dL。Relugolix隊(duì)列和亮丙瑞林隊(duì)列的無(wú)去勢(shì)抵抗生存期沒(méi)有顯著差異(HR=0.97,95%CI 0.35~2.72,P=0.62)。

    短程或長(zhǎng)程Relugolix隊(duì)列中≥3級(jí)不良事件(頭痛、高血壓和房顫)不常見(jiàn)(發(fā)生率低于5%)。 (編譯 肖麗)