加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)Kwon等報(bào)告，在低危宮頸癌患者中，單純子宮切除術(shù)患者的3年盆腔復(fù)發(fā)率不劣于根治性子宮切除術(shù)組，單純性子宮切除術(shù)與較少的泌尿系統(tǒng)并發(fā)癥相關(guān)。（N Engl J Med. 2024年2月29日在線版）

有觀察性研究表明，ⅠA2 期（FIGO 2009）宮頸癌患者接受根治性子宮切除術(shù)和單純子宮切除術(shù)的總生存率無差異；另有回顧性研究表明，ⅠB1 期宮頸癌患者的宮旁浸潤(rùn)概率小于 1%，符合低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)。這部分患者是否需要行根治性子宮切除尚有爭(zhēng)議。

研究者設(shè)計(jì)了該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)，比較低危宮頸癌（腫瘤≤2 cm，間質(zhì)浸潤(rùn)有限）患者的根治性子宮切除術(shù)和單純性子宮切除術(shù)的結(jié)局，包括淋巴結(jié)評(píng)估。主要結(jié)局是3年盆腔復(fù)發(fā)率，重要的次要結(jié)局包括盆腔無復(fù)發(fā)生存期、盆腔外無復(fù)發(fā)生存期、無復(fù)發(fā)生存期、總生存期（OS）；其他次要結(jié)局包括安全性、患者報(bào)告的結(jié)果等。

在接受隨機(jī)分組的700例患者中（每組350例），根據(jù)2009年國(guó)際婦產(chǎn)科學(xué)聯(lián)合會(huì)（FIGO）標(biāo)準(zhǔn)，大多數(shù)腫瘤為ⅠB1期（91.7%），組織類型為鱗狀細(xì)胞癌（61.7%），1級(jí)或2級(jí)（59.3%）。

中位隨訪時(shí)間為4.5年，3年時(shí)的盆腔復(fù)發(fā)率在根治性子宮切除術(shù)組為2.17%，在單純子宮切除術(shù)組為2.52%（絕對(duì)差異為0.35%；90%CI -1.62%~2.32%）。兩種方案分析的結(jié)果相似。在單純子宮切除術(shù)患者中，9/281 例（3.2%）微創(chuàng)手術(shù)患者和 2/57 例（3.5%）開放手術(shù)患者發(fā)生盆腔復(fù)發(fā)；在接受根治性子宮切除術(shù)的患者中，7/243 例（2.9%）微創(chuàng)手術(shù)患者和 3/99 例（3.0%）開放手術(shù)患者發(fā)生盆腔復(fù)發(fā)。兩組各有 7 例患者發(fā)生死亡。手術(shù)方式與盆腔無復(fù)發(fā)生存期、盆腔外無復(fù)發(fā)生存期、無復(fù)發(fā)生存期或 OS 無明顯關(guān)聯(lián)。

單純子宮切除術(shù)患者術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率為 7.1%（24/338），根治性子宮切除術(shù)患者為 6.4%（22/344）。兩組膀胱損傷發(fā)生率為 0.9% vs. 2.6%，輸尿管損傷發(fā)生率為 0.9% vs. 1.5%。單純子宮切除術(shù)組術(shù)后 4 周內(nèi)手術(shù)相關(guān)不良事件發(fā)生率顯著低于根治性子宮切除術(shù)組（42.6% vs. 50.6%；P = 0.04）。兩組術(shù)后 4 周內(nèi)尿失禁發(fā)生率為 2.4% vs. 5.5%（P = 0.048），4 周后尿失禁發(fā)生率為 4.7% vs. 11.0%（P = 0.003）；術(shù)后 4 周內(nèi)尿潴留發(fā)生率為 0.6% vs. 11.0%（P<0.001），4 周后尿潴留發(fā)生率為 0.6% vs. 9.9%（P<0.001）。

歐洲癌癥研究和治療組織 （EORTC）的生活質(zhì)量評(píng)估術(shù)前完成了 73.0%，手后完成了 56.3%~68.9%?？傮w而言，單純子宮切除術(shù)組的患者在生活質(zhì)量和性功能指標(biāo)上似乎優(yōu)于根治性子宮切除術(shù)組。 （編譯 黃曉燕）