美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Mayer等報(bào)告，在細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑（CDK4/6is）聯(lián)合芳香酶抑制劑（AI）后疾病進(jìn)展的、激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的、轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者中，與單獨(dú)使用氟維司群相比，哌柏西利加氟維司群并沒(méi)有改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。添加Avelumab后PFS的增加值得在該患者群體中進(jìn)一步研究。（J Clin Oncol. 2024年3月21日在線版）

CDK4/6is是激素受體陽(yáng)性/HER2陰性MBC治療的重要組成部分，但目前尚不清楚患者在最初的腫瘤進(jìn)展后，是否可以從持續(xù)的CDK4/6is內(nèi)分泌治療中獲益，或者在這種情況下增加檢查點(diǎn)抑制劑治療是否有價(jià)值。

該項(xiàng)隨機(jī)多中心Ⅱ期試驗(yàn)PACE招募了激素受體陽(yáng)性/HER2陰性MBC患者，這些患者既往接受CDK4/6is和AI治療后疾病進(jìn)展?；颊弑话凑?∶2∶1的比例隨機(jī)分配接受氟維司群（F）、氟維司群+哌柏西利（F+P）或氟維司群+哌柏西利+Avelumab（F+P+A）治療。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的F對(duì)比F+P治療患者的PFS。

總體而言，2017年9月至2022年2月，該研究隨機(jī)分配了220例患者。中位年齡為57歲（25~83歲）。大多數(shù)患者為絕經(jīng)后（80.9%），40%最初診斷為新發(fā)MBC。哌柏西利是最常見(jiàn)的既往CDK4/6is（90.9%）。F組的中位PFS為4.8個(gè)月，F(xiàn)+P組的中位PFS為4.6個(gè)月（HR=1.11，90%CI 0.79~1.55，P=0.62）。F+P+A組的中位PFS為8.1個(gè)月（對(duì)比F；HR=0.75，90%CI 0.50~1.12，P=0.23）。在基線ESR1和PIK3CA改變的患者中，F(xiàn)+P組和F+P+A組對(duì)比F組的PFS差異更大。

（編譯 韓春梅）