美國(guó)匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Appleman等報(bào)告，在切除術(shù)后無(wú)疾病證據(jù)的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）患者中，帕唑帕尼對(duì)比安慰劑，未顯著改善無(wú)病生存期（DFS）?？偵鏀?shù)據(jù)似乎支持使用安慰劑。（J Clin Oncol. 2024年3月26日在線版）

腎細(xì)胞癌轉(zhuǎn)移切除術(shù)后，無(wú)疾病證據(jù)患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。帕唑帕尼是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體和其他激酶的抑制劑，可改善mRCC患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

為了探究帕唑帕尼是否會(huì)改善此類(lèi)患者的DFS，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期研究（ECOG-ACRIN E2810）納入此類(lèi)患者，等比分予帕唑帕尼（800 mg qd）或安慰劑治療52周。該研究旨在觀察帕唑帕尼治療3年后的DFS率從25%提高到45%，相當(dāng)于DFS事件發(fā)生率降低42%。 

結(jié)果顯示，2012年8月至2017年7月，共有129例患者入組。在發(fā)生83例DFS事件后，該研究被揭盲。該研究未達(dá)到主要終點(diǎn)。

中位隨訪31.5個(gè)月時(shí)，帕唑帕尼組和安慰劑組估計(jì)的3年DFS率分別為25.4%（95%CI 15.4%~41.8%）和21.2%（95%CI 12.0%~37.4%），主要終點(diǎn)未達(dá)到。兩組的中位DFS分別為17個(gè)月和14.2個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比為0.84（95%CI 0.54~1.29）。

最新分析顯示，自隨機(jī)分配后，中位隨訪60.5個(gè)月（95%CI 59.3~71.0個(gè)月），帕唑帕尼組和安慰劑組的3年DFS率分別為27.4%（95%CI 17.9%~41.7%）和21.9%（95%CI 13.3%~36.2%），風(fēng)險(xiǎn)比為0.90（95%CI 0.60~1.34，P=0.29），支持使用帕唑帕尼。帕唑帕尼組和安慰劑組的3年總生存率分別為81.9%（95%CI 72.7%~92.2%）和91.4%（95%CI 84.4%~98.9%），風(fēng)險(xiǎn)比為2.55（95%CI 1.23~5.27，P=0.012），支持使用安慰劑。

帕唑帕尼組和安慰劑組最常見(jiàn)的3~4級(jí)不良事件包括高血壓（35% vs. 10%）、腹瀉（16% vs. 0）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（14% vs. 0），不良事件所致停止治療率分別為24%和3%。在治療期間，帕唑帕尼組的健康相關(guān)生活質(zhì)量指標(biāo)惡化。

（編譯 梁萍）