德國研究者Fischer等報告，在復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者中，硼替佐米聯(lián)合化療有效，應(yīng)作為一種治療選擇接受進一步的評估，尤其是在BTK抑制劑治療不可用的情況下。（Leukemia. 2024年4月27日在線版） 

迄今為止，復(fù)發(fā)/難治性MCL患者的治療仍然是一個主要的臨床挑戰(zhàn)。為了探究利妥昔單抗、大劑量阿糖胞苷、地塞米松聯(lián)合硼替佐米方案（R-HAD+B）對比不聯(lián)合硼替佐米方案（R-HAD）是否具有優(yōu)效性，該項隨機、開放性、平行分組設(shè)計的Ⅲ期試驗納入不宜自體干細胞移植（ASCT）的或移植后復(fù)發(fā)的、復(fù)發(fā)/難治性MCL患者。

主要終點為至治療失敗時間（TTF），次要終點包括緩解率、無進展生存期、總生存期和安全性。

結(jié)果顯示，按計劃納入175例患者，其中R-HAD+B組和R-HAD組各隨機納入64例患者。R-HAD+B組和R-HAD組的中位TTF分別為12個月和2.6個月（MIPI校正后：aHR=0.69，95%CI 0.47~1.02，P=0.045），總緩解率分別為63%和45%（P=0.049），完全緩解率分別為42%和19%（P=0.0062）。

在>65歲亞組（aHR=0.48，95%CI 0.29~0.79）和既往無ASCT亞組（aHR=0.52，95%CI 0.28~0.96）中，治療有顯著的療效。

主要的不良事件為血液學(xué)事件，可歸因于骨架化療方案。在R-HAD+B組中，≥3級白細胞減少癥和淋巴細胞減少癥更常見，兩組嚴(yán)重感染無差異。

（編譯 陳嬌）