美國梅奧診所Goetz等報(bào)告了MONARCH 3研究預(yù)設(shè)最終總生存分析結(jié)果顯示，Abemaciclib聯(lián)合非甾體芳香化酶抑制劑治療HR陽性HER陰性晚期乳腺癌患者，可帶來有臨床意義的總生存改善(意向治療人群13.1個(gè)月，有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者14.9個(gè)月)，不過這種改善未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(Ann Oncol. 2024年5月8日在線版)

MONARCH 2研究中，Abemaciclib聯(lián)合氟維司群顯著改善內(nèi)分泌治療疾病進(jìn)展的HR陽性HER陰性晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存和總生存。MONARCH 3研究中，Abemaciclib聯(lián)合非甾體芳香化酶抑制劑(阿那曲唑或來曲唑)作為HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者初始治療。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存，總生存為次要終點(diǎn)，無化療生存為探索性分析終點(diǎn)。

493例患者2∶1比例隨機(jī)分組分別接受Abemaciclib聯(lián)合非甾體芳香化酶抑制劑(328例)或安慰劑聯(lián)合非甾體芳香化酶抑制劑(165例)。中位隨訪8.1年，Abemaciclib組和對(duì)照組分別發(fā)生198例(60.4%)和116例(70.3%)總生存事件(HR=0.804，95%CI 0.637~1.015，P=0.0664，差異無顯著性)。Abemaciclib組和對(duì)照組中位總生存分別為66.8個(gè)月和53.7個(gè)月。

有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的亞組中，Abemaciclib組和對(duì)照組分別發(fā)生113例(65.3%)和65例(72.2%)總生存事件(HR=0.758，95%CI 0.558~1.030，P=0.0757，差異無顯著性)。中位總生存分別為63.7個(gè)月和48.8個(gè)月。此前研究分析顯示的無進(jìn)展生存獲益仍持續(xù)，Abemaciclib組無化療生存有改善。未出現(xiàn)新的安全性事件。

(編譯 王佑寧)