NRG Oncology RTOG 0415長期分析 大分割放療依舊非劣效于常規(guī)分割放療
美國杜克大學醫(yī)學中心Lee等報告,在低危前列腺癌患者中,大分割放療的長期無病生存(DFS)情況非劣效于常規(guī)分割放療。大分割放療的生化失敗較低。兩方案的遲發(fā)性≥3胃腸道/泌尿生殖道不良事件未見顯著差異。(J Clin Oncol. 2024年5月17日在線版)
隨機Ⅲ期非劣效性臨床試驗NRG Oncology RTOG 0415納入低危前列腺癌患者,比較了常規(guī)分割放療(73.8 Gy/41 f,C-RT)和大分割放療(H-RT,70 Gy/28 f)的應用。該研究納入了1092例符合方案的患者,并于2016年中位隨訪5.8年時進行了最初報告。
中位隨訪12.8年的最新結果顯示,C-RT組和H-RT組估計的12年DFS率分別為56.1%(95%CI 51.5%~60.5%)和61.8%(95%CI 57.2%~66.0%;HR=0.85,95%CI 0.71~1.03,P<0.001),12年累計的生化失敗發(fā)生率分別為17.0%(95%CI 13.8%~20.5%)和9.9%(95%CI 7.5%~12.6%;HR=0.55,95%CI 0.39~0.78)。
H-RT組和C-RT組遲發(fā)性的≥3級的胃腸道不良事件發(fā)生率分別為4.4%和3.2%(RR=1.39,95%CI 0.75~2.55,遲發(fā)的≥3級泌尿生殖系統(tǒng)不良事件發(fā)生率分別為4.2%和3.4%(RR=1.26,95%CI 0.69~2.30)。
(編譯 王垚松)
