巴西研究者Hungria等報告，在至少一線治療后復(fù)發(fā)的或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中，Belantamab mafodotin、硼替佐米聯(lián)合地塞米松(BVd)方案對比達(dá)雷妥尤單抗、硼替佐米和地塞米松(DVd)方案顯著改善了無進(jìn)展生存期(PFS)。大多數(shù)患者出現(xiàn)≥3級的不良事件。(N Engl J Med. 2024年6月1日在線版)

Belantamab mafodotin單藥在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中有活性，這一發(fā)現(xiàn)支持進(jìn)一步評估該藥物與標(biāo)準(zhǔn)療法的聯(lián)合應(yīng)用。該項開放標(biāo)簽的、Ⅲ期隨機試驗(DREAMM-7)納入至少一線治療后疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者，分予BVd方案(243例)或DVd方案(251例)。主要終點為PFS。關(guān)鍵次要終點是總生存期(OS)、緩解持續(xù)時間和最小殘留疾病(MRD)陰性狀態(tài)。

結(jié)果顯示，中位隨訪28.2個月(0.1~40.0個月)，BVd組和DVd組的中位PFS分別為36.6個月(95%CI 28.4個月~未達(dá)到)和13.4個月(95%CI 11.1~17.5個月;HR=0.41，95%CI 0.31~0.53，P<0.001)，18個月OS率分別為84%和73%。

限制性平均緩解持續(xù)時間分析表明，BVd優(yōu)于DVd(P<0.001)。BVd組中有25%的患者出現(xiàn)完全緩解或更好的緩解，并合并MRD陰性狀態(tài)，DVd組為10%。

BVd組和DVd組≥3級不良事件發(fā)生率分別為95%和78%;眼部事件發(fā)生率分別為79%和29%，此類事件通過調(diào)整劑量來管理，視力惡化事件大多得到解決。 (編譯 楊培)