韓國天主教大學(xué)St. Vincent醫(yī)院Kim等報告，三線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者時，Brentuximab vedotin、來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗的三聯(lián)方案對比來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗方案可改善生存。(摘要號LBA7005)

該項代號為ECHELON-3的Ⅲ期隨機研究納入230例至少二線治療失敗的、復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者，給予來那度胺-利妥昔單抗方案，同步聯(lián)合Brentuximab vedotin(三聯(lián)方案)或安慰劑(兩聯(lián)方案)治療。如果患者接受過來那度胺或Brentuximab vedotin治療，則被排除在外。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡為70~74歲，男性占56%，白人超過1/2，亞裔約占1/4。大多數(shù)人患有原發(fā)難治性疾病，54%為非GCB型疾病，32%的CD30陰性，60%在登記時IPI評分≥3分。中位治療線數(shù)為3，幾乎所有患者都接受過蒽環(huán)類藥物和抗CD20抗體治療。近30%的患者接受過CAR T細胞治療，15%接受過雙特異性抗體治療，12%接受過移植治療。

在CD30陰性亞組中，三聯(lián)方案和兩聯(lián)方案的緩解率分別為61%和38%，其中完全緩解率分別為41%和15%。在CD30陽性亞組中，三聯(lián)方案和兩聯(lián)方案的緩解率分別為72%和50%，其中完全緩解率分別為39%和26%。

總體而言，三聯(lián)方案組和兩聯(lián)方案組的中位緩解持續(xù)時間分別為8.3個月和3個月，中位總生存期分別為13.8個月和8.5個月(HR=0.63，95%CI 0.45~0.89，P=0.0085)，中位無進展生存期分別為4.2個月和2.6個月(HR=0.53，95%CI 0.38~0.73，P<0.0001)，總緩解率分別為64%和42%，完全緩解率分別為40%和19%。

未見新的安全信號。三聯(lián)方案組和兩聯(lián)方案組≥3級不良事件發(fā)生率分別為88%和77%，任何級別的周圍神經(jīng)病變發(fā)生率分別為31%和24%，不良事件所致死亡率分別為12%(主要為神經(jīng)毒性和骨髓抑制引起的感染，包括新冠肺炎)和8%。

芝加哥大學(xué)Riedell表示，添加Brentuximab vedotin可能是一種令人鼓舞的治療方法，適用于因納入問題、合并癥和既往治療暴露等原因而不適合CAR T療法、移植或雙特異性抗體治療的患者，有可能解決復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者中大量未被滿足的需求。

(編譯 張書語)