法國(guó)洛林癌癥研究所Conroy等報(bào)告UNICANCER-PRODIGE 23試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果顯示，mFOLFIRINOX新輔助化療后進(jìn)行放化療改善了總生存期（OS），該方案在局部晚期直腸癌患者中有長(zhǎng)期無(wú)病生存期（DFS）和無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（MFS）的獲益，應(yīng)該被認(rèn)為是這些患者的最佳治療選擇之一。（Ann Oncol. 2024年7月8日在線版）

局部晚期直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療使局部疾病得到了很好的控制，但轉(zhuǎn)移率仍然很高。PRODIGE 23研究顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，全身新輔助治療該人群的DFS和MFS得以改善。在此報(bào)告OS的長(zhǎng)期分析。

該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(yàn)納入MRI顯示病灶位于腹膜反折以下的、cT₃/T₄期局部晚期直腸腺癌患者，研究了mFOLFIRINOX的新輔助化療（6個(gè)周期）隨后是放化療、手術(shù)和輔助化療（6個(gè)周期）方案，和放化療、手術(shù)和輔助化療（12個(gè)周期）方案。試驗(yàn)設(shè)計(jì)、參與者以及主要終點(diǎn)DFS都已經(jīng)報(bào)道。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括OS、MFS以及局部和轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)率。

中位隨訪82.2個(gè)月，新輔助化療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的7年DFS率分別為67.6%（95%CI 60.7%~73.9%）和62.5%（95%CI 55.6%~68.6%；RMST差5.73個(gè)月，95%CI 0.05~11.41個(gè)月，P=0.048）。新輔助化療組的7年MFS率為79.2%（95%CI 73.0%~84.4%），標(biāo)準(zhǔn)治療組的7年MFS率為72.3%（95%CI 65.8%~77.8%；RMST差6.1個(gè)月，95%CI 0.93~11.37個(gè)月，P=0.021）。新輔助化療組的7年OS率為81.9%（95%CI 75.8%~86.6%），標(biāo)準(zhǔn)治療組為76.1%（95%CI 69.7%~81.2%；RMST差4.37個(gè)月，95%CI 0.35~8.38個(gè)月，P=0.033）。自上次分析以來(lái)，安全性情況保持不變。 （編譯 安心）