荷蘭研究者M(jìn)artin Prins等對(duì)EINSTEIN-DVT及EINSTEIN-PE兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的亞組癌癥患者進(jìn)行了匯總分析，結(jié)果顯示：對(duì)于患有靜脈血栓栓塞的癌癥患者，口服利伐沙班在預(yù)防復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞和減少大出血方面與標(biāo)準(zhǔn)治療方案（依諾肝素加維生素K拮抗劑）有著同樣的效果。（Lancet Haematol.2014年9月28日在線版）

研究者對(duì)現(xiàn)患癌癥、曾患癌癥及未患癌癥但入組EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE兩項(xiàng)試驗(yàn)中的患者進(jìn)行了亞組分析，將符合條件的深靜脈血栓或肺栓塞患者以1：1的比例隨機(jī)分入利伐沙班（15 mg，每日兩次，連續(xù)3周；然后20 mg，每日一次，共12個(gè)月）組和標(biāo)準(zhǔn)治療（依諾肝素1.0 mg/kg，每日兩次，隨后服用華法令或醋酸香豆素，INR維持2.0-3.0）組。兩項(xiàng)試驗(yàn)及亞組分析預(yù)先設(shè)定的主要療效和安全性結(jié)局分別為發(fā)生癥狀性復(fù)發(fā)靜脈血栓栓塞和臨床相關(guān)的出血。

結(jié)果顯示，在現(xiàn)患癌癥的患者中，利伐沙班組5%的患者和標(biāo)準(zhǔn)治療組7%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)靜脈血栓栓塞（HR=0.67）。利伐沙班組14%的患者和標(biāo)準(zhǔn)治療組16%的患者發(fā)生臨床相關(guān)出血（HR=0.80）。利伐沙班組2%的患者和標(biāo)準(zhǔn)治療組5%的患者發(fā)生大出血（HR=0.42）。 

在有癌癥史的患者中，靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)的總風(fēng)險(xiǎn)（利伐沙班組2% vs 標(biāo)準(zhǔn)治療組2%，HR=0.98）與未患癌癥的患者（分別為2% vs 2%，HR=0.93）相似，但在已診斷的現(xiàn)患癌癥患者中增加（分別為2% vs 4%，HR=0.62），在于研究期間確診為癌癥的患者中顯著增加（分別為10% vs 12%，HR=0.80）。

有癌癥史的患者中大出血總發(fā)生率（利伐沙班組<1% vs 標(biāo)準(zhǔn)治療組2%，HR=0.23）與未患癌癥患者（分別為1% vs 1%，HR=0.58）相似，但在已診斷現(xiàn)患癌癥患者中增加（分別為2% vs 4%，HR=0.47），在于研究期間確診為癌癥的患者中最高（分別為3% vs 7%，HR=0.33）。

（編譯 唐菲 審校 盧鈾）