對(duì)于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)方案治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌亞洲患者，regorafenib單藥治療在Ⅲ期CONCUR試驗(yàn)中得到了之前的CORRECT試驗(yàn)中觀察到的總生存獲益，一項(xiàng)探索性分析所提出的靶向藥物初治患者的生存獲益尤為顯著。（摘要號(hào)500O）

來(lái)自韓國(guó)松坡區(qū)蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院峨山醫(yī)學(xué)中心的Tae Won Kim指出， “CONCUR是第二項(xiàng)顯示出regorafenib可改善經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生存的Ⅲ期試驗(yàn)?！?nbsp;

該多中心研究中，136例亞洲患者分入regorafenib（每日160 mg）組，68例分入安慰劑組。在計(jì)劃的亞組分析中，CONCUR研究者評(píng)價(jià)了既往各種靶向治療（包括以VEGF或EGFR為靶標(biāo)的藥物）的總體生存情況。

研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，顯示regorafenib將生存期從安慰劑組的6.3個(gè)月提高至8.8個(gè)月，死亡率下降了45%（P=0.0002）。CORRECT試驗(yàn)中，兩組的中位總生存期分別為6.4個(gè)月和5.0個(gè)月（HR= 0.77，P=0.0002）。但CONCUR試驗(yàn)的患者中約有40%既往已接受了靶向治療，CORRECT試驗(yàn)的患者則之前100%接受了抗VEGF藥物治療，43%接受了抗EGFR治療。

既往各種靶向治療的總生存亞組分析中，regorafenib組和安慰劑組中既往未接受靶向治療者的中位生存期分別為9.7個(gè)月和4.9個(gè)月（HR=0.31），而兩組中既往接受了靶向藥物治療的亞組中位生存期分別為7.4個(gè)月和6.7個(gè)月。

“既往各種靶向治療的總生存亞組分析總體上支持regorafenib，但可能受到研究后抗癌治療造成的不平衡結(jié)果的影響，”Kim博士提到。Regorafenib組和安慰劑組中接受了研究后抗癌治療的患者比例分別為31%和48%。因此研究者開展了探索性事后分析，在患者開始后續(xù)治療時(shí)予以審查（n=204）。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，regorafenib組的中位總生存期為8.8個(gè)月，安慰劑組為4.8個(gè)月（HR= 0.41），兩組中既往未接受靶向治療的患者（n=82）的這一指標(biāo)分別為10.6個(gè)月和4.8個(gè)月（HR=0.27）。

Kim指出，“在研究后治療開始時(shí)進(jìn)行審查、分析總生存期的這一探索性事后分析偏向于支持regorafenib，不論患者既往是否接受過(guò)抗VEGF或抗GFR治療?！彼姓J(rèn)，這一探索性分析的樣本量較小，判讀結(jié)果時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

CONCUR試驗(yàn)中的各類不良事件與regorafenib在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中的已知安全性數(shù)據(jù)資料一致。Regorafenib組和安慰劑組中分別有14%和6%的患者由于不良事件而終止治療。

（編譯 石磊）