加拿大多倫多大學(xué)瑪格麗特公主癌癥中心Dawson等報(bào)告，與單獨(dú)使用最佳支持治療相比，單次放療加最佳支持治療可改善肝癌患者的疼痛，可被視為標(biāo)準(zhǔn)的姑息治療。（Lancet Oncol. 2024年9月5日在線版）

由于患者最終難以接受標(biāo)準(zhǔn)治療，疼痛性肝癌的姑息治療選擇可能受到限制。這項(xiàng)研究的目的是確定放射治療是否能改善癌癥引起的肝痛。

這項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照Ⅲ期試驗(yàn)（CCTG HE1）在加拿大的9個(gè)癌癥中心進(jìn)行，入組患者為18歲或以上的肝細(xì)胞癌或肝轉(zhuǎn)移、標(biāo)準(zhǔn)治療難治的、ECOG PS評分為0~3分的、預(yù)期壽命超過3個(gè)月的、在過去24小時(shí)經(jīng)歷了最嚴(yán)重的疼痛或不適的、簡明疼痛量表（BPI）評估至少為4分的、在隨機(jī)化前7天情況穩(wěn)定的患者。

患者被按中心和癌癥類型（肝細(xì)胞癌或肝轉(zhuǎn)移）分層后，按照1∶1的比例隨機(jī)分配接受單次肝臟放療（8 Gy），放療前1~2小時(shí)口服8 mg昂丹司瓊（或同等劑量）和4 mg地塞米松，同時(shí)聯(lián)合最佳支持治療（包括非阿片類藥物或阿片類藥物鎮(zhèn)痛，或地塞米松，或這些藥物的組合），或僅接受最佳支持治療。

主要終點(diǎn)是隨機(jī)化后1個(gè)月時(shí)，BPI最嚴(yán)重疼痛強(qiáng)度評估時(shí)疼痛評分至少改善2分，患者報(bào)告的肝癌疼痛或不適有所改善。所有基線和1個(gè)月評估的患者均納入主要終點(diǎn)分析。隨機(jī)分配到治療組的所有患者接受安全性評估。該試驗(yàn)已完成。

2015年7月25日至2022年6月2日，66例患者被篩選并隨機(jī)分配到放療加最佳支持治療組（33例）或僅最佳支持治療組（33例）。中位年齡為65歲（IQR：57~72歲），37例（56%）為男性，29例（44%）為女性，43例（65%）肝轉(zhuǎn)移，23例（35%）為肝細(xì)胞癌（未收集種族和民族數(shù)據(jù)）。

截至數(shù)據(jù)截止日期（2022年9月8日），中位隨訪時(shí)間為3.2個(gè)月（95%CI 3.0~3.4個(gè)月）。放療加最佳支持治療組中有24例（73%）完成了基線和1個(gè)月評估，僅最佳支持治療組的18例（55%）完成了基線和1個(gè)月評估。放療加最佳支持治療組24例患者中有16例（67%）在1個(gè)月時(shí)BPI最嚴(yán)重疼痛強(qiáng)度評估中肝臟疼痛改善至少2分，而僅最佳支持治療組18例患者中有4例（22%，P=0.0042）。隨機(jī)分組后1個(gè)月內(nèi)最常見的3~4級不良事件是腹痛（放療加最佳支持治療組3例，僅最佳支持治療組1例）和腹水（2例 vs. 1例）。未觀察到嚴(yán)重不良事件或治療相關(guān)死亡。 （編譯 鄭浩）