美國耶魯醫(yī)學(xué)院Petrylak等報(bào)告，在局部晚期（LA）或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者中，sacituzumab govitecan（SG）單藥后線治療表現(xiàn)出相對較高的客觀緩解率（ORR）和快速緩解。在檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）治療后進(jìn)展且不宜順鉑治療的患者中，SG單藥治療具有可行性且毒性可控。（J Clin Oncol. 2024年8月26日在線版）

SG是一種靶向Trop-2的抗體-藥物偶合物，載荷的有效成分為SN-38，獲批用于含鉑化療和CPI治療后進(jìn)展的、LA/mUC患者。為了評估SG對mUC患者的療效和安全性，該項(xiàng)多隊(duì)列、開放標(biāo)簽的Ⅱ期研究（TROPHY-U-01）的隊(duì)列2納入此類患者（研究開始時(shí)不適用順鉑），給予SG 10 mg/kg d1、8 q21。

主要終點(diǎn)為中央審查委員會(huì)評估的ORR，次要終點(diǎn)包括臨床獲益率（CBR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、無進(jìn)展生存期（PFS）和安全性。

隊(duì)列2包括38例患者，中位年齡為72.5歲，其中61%為男性，66%有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（29%為肝轉(zhuǎn)移），50%曾以含鉑化療作為（新）輔助治療。

中位隨訪9.3個(gè)月時(shí)，ORR為32%（95%CI 17.5%~48.7%），CBR為42%（95%CI 26.3%~59.2%），中位DOR為5.6個(gè)月（95%CI 2.8~13.3個(gè)月），中位PFS為5.6個(gè)月（95%CI 4.1~8.3個(gè)月），中位總生存期為13.5個(gè)月（95%CI 7.6~15.6個(gè)月）?！?級的治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為87%，最常見的是中性粒細(xì)胞減少癥（34%）、貧血（24%）、白細(xì)胞減少癥（19%）、疲勞（18%）和腹瀉（16%）。 （編譯 付博雄）