美國(guó)猶他大學(xué)Huntsman癌癥研究所Agarwal等報(bào)告，既往治療失敗的腎透明細(xì)胞癌患者，belzutifan 120 mg qd或belzutifan 200 mg qd的療效相似，且均未見(jiàn)新的安全性問(wèn)題。（Ann Oncol. 2024年9月2日在線版）

belzutifan是首款HIF-2α抑制劑，獲批劑量為120 mg qd，用于治療某些患有VHL病的成人患者，以及PD-1/PD-L1抑制劑和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。為了探究是否可以?xún)?yōu)化belzutifan的劑量，該項(xiàng)Ⅱ期隨機(jī)研究（LITESPARK-013）招募1~3線治療（含PD-1/PD-L1抑制劑）失敗的、晚期腎透明細(xì)胞癌患者，等比分予belzutifan 120 mg qd或belzutifan 200 mg qd。主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。

結(jié)果顯示，120 mg組和200 mg組分別有患者76例和78例，中位隨訪20.1個(gè)月（14.8~28.4個(gè)月）。120 mg組和200 mg組的ORR分別為23.7%和23.1%（P=0.5312），率差為-0.5%（95%CI -14.0%~12.9%）；中位DOR分別為未達(dá)到和16.1個(gè)月；中位PFS（HR=0.94，95%CI 0.63~1.40）和中位OS（HR=1.11，95%CI 0.65~1.90）均未觀察到差異；3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件分別有35例（46.1%）和36例（46.2%）。

（編譯 楊駿）