復(fù)發(fā)性的高級(jí)別T1期膀胱癌 三聯(lián)療法或可有效替代根治性膀胱切除
美國(guó)麻省總醫(yī)院Dahl等報(bào)告,對(duì)于復(fù)發(fā)性的高級(jí)別T1期膀胱癌患者,三聯(lián)療法是一種有效的、根治性膀胱切除術(shù)的潛在替代療法。在3年時(shí),88%的患者仍然不需要膀胱切除。(J Clin Oncol. 2024年9月3日在線版)
在卡介苗(BCG)灌注治療失敗的T1期膀胱癌患者中,為了探究二次經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后放療聯(lián)合放射增敏化療(三聯(lián)療法)是否可作為根治性膀胱切除術(shù)的替代性治療選擇,該項(xiàng)單臂Ⅱ期研究納入BCG灌注治療失敗的、復(fù)發(fā)的T1期的、被建議接受膀胱切除術(shù)的膀胱癌患者,給予該三聯(lián)療法。主要終點(diǎn)是3年無膀胱切除率。次要終點(diǎn)是3年和5年的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、局部復(fù)發(fā)率、疾病歸因生存率、總生存(OS)率以及安全性。
結(jié)果顯示,研究初期納入37例患者,排除3例后,34例患者接受了療效和安全性評(píng)估。中位隨訪5.1年。3年無膀胱切除率為88%(97.5%置信區(qū)間下限為72%),達(dá)到了主要終點(diǎn)。3年和5年的OS率分別為69%(95%CI 54%~85%)和56%(95%CI 39%~74%)。3年和5年的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率分別為12%(95%CI 4%~26%)和19%(95%CI 7%~34%)。
8例患者死于尿路上皮癌,12例在3年時(shí)局部復(fù)發(fā)(累計(jì)發(fā)病率為32%,95%CI 17%~48%)。18例出現(xiàn)3級(jí)不良事件,主要為血液學(xué)事件,1例為4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥。
(編譯 楊駿)
