美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)Forde報(bào)告的近期兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的探索性分析顯示，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的新輔助和輔助方案中，加用納武利尤單抗可將術(shù)后復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低約40%。這些發(fā)現(xiàn)支持在可切除的NSCLC患者中同時(shí)使用新輔助和輔助納武利尤單抗。（摘要號(hào)PL02.03）

目前，新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療是唯一獲批的、指南推薦的新輔助免疫療法，包括對符合條件的可切除肺癌患者的治療。但CheckMate 77T試驗(yàn)最近顯示，圍手術(shù)期療法在該人群中獲得了顯著且有臨床意義的無事件生存（EFS）獲益。然而，目前還沒有新輔助療法和圍手術(shù)期策略的頭對頭比較。

為了試圖比較這些治療方法，研究者比較了CheckMate 77T研究（新輔助納武利尤單抗—手術(shù)—至少一劑輔助納武利尤單抗）和CheckMate 816研究（新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療—手術(shù)）中患者個(gè)體水平的數(shù)據(jù)。

CheckMate 816研究顯示新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療相對單用化療有EFS獲益（HR=0.63），而CheckMate 77T研究顯示了圍手術(shù)期納武利尤單抗相對于安慰劑有顯著的EFS獲益（HR=0.58）。

經(jīng)探索性傾向評(píng)分加權(quán)分析以簡化隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可重復(fù)性后發(fā)現(xiàn)，無論是加權(quán)分析還是非加權(quán)分析，圍手術(shù)期納武利尤單抗—手術(shù)均有EFS獲益，HR分別為0.56和0.59。

無論是有病理學(xué)完全緩解還是沒有病理學(xué)完全緩解，患者的EFS獲益傾向均支持使用圍手術(shù)期療法（HR=0.58，95%CI 0.14~2.40）而非單純的新輔助療法（HR=0.65，95%CI 0.40~1.06）。

無PD-L1表達(dá)（HR=0.51）患者對比有PD-L1表達(dá)（HR=0.86）患者，圍手術(shù)期納武利尤單抗的EFS獲益更明顯。

圍手術(shù)期納武利尤單抗類似的EFS獲益也見于ⅠB期、Ⅱ期和cⅢ期疾病的患者中。在所有接受分析的人群中，安全性也相似。

Forde表示：雖然這是探索性分析，但當(dāng)遇見新輔助治療和手術(shù)治療的可切除肺癌患者時(shí)，這些結(jié)果可能有助于醫(yī)生們的日常臨床決策，支持圍手術(shù)期納武利尤單抗作為符合條件的可切除NSCLC患者的一種選擇。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院吳楠教授表示：這些發(fā)現(xiàn)尚需被進(jìn)一步驗(yàn)證，并進(jìn)一步明晰潛在的標(biāo)志物，以確定最有可能從圍手術(shù)期或新輔助納武利尤單抗中獲益的患者。 （編譯 何思成）