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北京大學腫瘤醫(yī)院

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會議特別報道

可手術的Ⅲ-N2期NSCLC 新輔助化療-免疫-放療方案有較好的長期預后

發(fā)表時間:2024-11-26

    日本岡山大學Toyooka報告,在可手術切除的ⅢA~B N2期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,新輔助化療-免疫-放療方案有較好的長期預后。該方案的病理緩解率較高,可能成為經選擇的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者一種有前景的治療方法。(摘要號OA12.04)

    新輔助化療-免疫療法已成為可切除的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者的標準治療方法。然而,盡管化療-免疫療法組患者的遠處復發(fā)率大大降低,但CheckMate 816研究中的局部復發(fā)率卻并非如此。

    為了評估新輔助同步化療-免疫-放療繼以手術和輔助免疫療法在可切除的Ⅲ-N2NSCLC患者中的應用,該項前瞻性、多中心、單臂Ⅱ期研究(SQUAT, WJOG 12119L)納入可手術的ⅢA~B N2NSCLC(TNM第8版)患者,給予同步化療-免疫-放療(紫杉醇-卡鉑方案,受累野50 Gy放療,并聯(lián)用度伐利尤單抗),隨后進行手術和輔助免疫治療(度伐利尤單抗,最長治療1年)。主要終點是獨立中央審查委員會評估的主要病理緩解(MPR)率。

    2020年1月至2022年2月,日本10家機構有31例患者入組。分別有31例和30例患者接受了安全性評估和有效性評估。在30例患者(中位年齡64歲)中,70%為cⅢA期,63%為非鱗狀組織學類型。2022年報道的MPR率為63%(90%CI 47%~78%)。

    至數(shù)據(jù)截止日(2024年1月12日),中位隨訪時間為28個月(IQR:18~33個月)。2年PFS率和總生存(OS)率分別為43%(95%CI 26%~60%)和76%(95%CI 56%~88%)。

    在探索性分析中,獲得MPR的患者的PFS率和OS率在數(shù)值上高于未獲得者,2年PFS率分別為58%和18%,2年OS率分別為84%和64%。

    3~4級治療相關不良事件發(fā)生率為48%。1例患者因心肌梗死和間質性肺炎而發(fā)生治療相關死亡。 (編譯 吳英)

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