中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王潔教授報告，在經(jīng)治的廣泛期小細胞肺癌患者中，HS-20093表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。（摘要號OA04.06）

為了探究HS-20093（GSK5764227，一種靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物）在晚期實體瘤患者中的安全性和有效性，該項多中心、開放標簽的、劑量遞增和劑量擴展Ⅰ期研究（ARTEMIS-001）納入廣泛期小細胞肺癌患者。其中，劑量遞增階段的之前已被報道，顯示了在多瘤種中有希望的抗腫瘤活性。

這項研究目前處于劑量擴展階段，包括4組患有不同晚期實體瘤的患者。在廣泛期小細胞肺癌隊列中，患者每3周接受8.0 mg/kg或10.0 mg/kg劑量的HS-20093，直至疾病進展。所有患者都接受過含鉑的標準治療。

療效終點是ORR、DCR、DoR、PFS和OS?；仡櫺苑治瞿[瘤組織中B7-H3的表達。

最新療效和安全性結(jié)果顯示，56例患者接受了≥1劑8.0 mg/kg（31例）或10.0 mg/kg（25例）的HS-20093治療。所有患者接受過鉑類聯(lián)合依托泊苷的治療，73.2%接受過腫瘤免疫治療（IO），23.2%接受過拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑（TOPO1i）治療。

在56例患者中，53例可評效，其中8.0 mg/kg組31例，10.0 mg/kg組22例。截至2024年6月30日，8.0 mg/kg組和10.0 mg/kg組患者的中位隨訪時間分別為9.0個月和11.1個月，ORR分別為61.3%和50.0%，DCR分別為80.6%和95.5%、中位DoR分別為6.4個月和8.9個月、中位PFS分別為5.9個月和7.3個月，中位OS分別為9.8個月和未達到。

在32例接受過IO聯(lián)合含鉑治療但未接受過TOPO1i治療的患者中，8.0 mg/kg組和10.0 mg/kg組的ORR分別為75.0%和66.7%。

B7-H3表達水平和腫瘤客觀緩解之間未見相關(guān)性。然而，免疫組化顯示B7-H3表達≥1%的患者表現(xiàn)出中位PFS延長的趨勢。

安全性與既往報道一致。發(fā)生率≥10%的、≥3級的治療相關(guān)不良事件為中性粒細胞計數(shù)減少（39.3%）、白細胞計數(shù)減少（33.9%）、淋巴細胞計數(shù)減少（25.0%）、血小板計數(shù)減少（17.9%）和貧血（16.1%）。 （編譯 張馨月）